Dispositifs médicaux
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Conformité des dispositifs médicaux à l'EU MDR

Le webinaire s'est terminé avec succès le

7 octobre 2020. 

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Nous sommes ravis de votre intérêt pour la série de webinaires de Freyr. Le webinaire sur « Conformité de vos dispositifs médicaux au EU MDR » s'est terminé avec succès le 7 octobre 2020. Voici la session archivée.

De quoi s'agissait-il ?

En bref, nous avons abordé les points suivants lors du webinaire.

  • Les exigences de l'EU MDR pour les différentes classes de dispositifs
  • Dispositifs médicaux de classe I - Qu'est-ce qui change par rapport à la directive européenne sur les dispositifs médicaux (EU MDD) ?
  • Exigences cliniques et de sécurité selon l'EU MDR
  • Conformité au système de gestion de la qualité (SGQ) – ISO 13485:2016 et MDSAP Impact du EU MDR
  • Représentant autorisé européen – Responsabilités supplémentaires en vertu du EU MDR
  • Organismes Notifiés – Considérations clés

Dans le cadre de sa pratique continue, Freyr est amené à organiser davantage de sessions de webinaires sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous sommes certains que vous souhaiteriez participer à toutes les sessions à venir. Si oui, nous serons heureux de vous informer à l'avance de notre prochaine session.