Dispositifs médicaux au Royaume-Uni et dans le cadre du Règlement sur les dispositifs médicaux du Royaume-Uni ( UKRP) : guide à l'intention des fabricants non britanniques
Nous sommes ravis de votre intérêt pour la série de webinaires de Freyr (FWS). Le webinaire sur “Dispositifs médicaux au Royaume-Uni et UKRP : Directives pour les fabricants non britanniques” s'est déroulé avec succès le 4 août 2021. Voici une version archivée pour votre consultation.
Obtenez votre exemplaire de l'enregistrement ROW.
Obtenez votre copie de l'enregistrement AMR.
De quoi s'agissait-il ?
En bref, nos experts réglementaires internes – Nisha Vempalle, Directrice - Dispositifs médicaux, et Igor Dorosh, Directeur associé - Développement commercial - Europe et Afrique – ont abordé les points suivants lors de la session :
- Vue d'ensemble réglementaire pour les dispositifs médicaux et les DIV au Royaume-Uni
- Exigences post-Brexit de la MHRA du UK pour les dispositifs médicaux
- Délais d'enregistrement auprès de la MHRA pour les dispositifs de classes IIa, IIb et I
- Mises à jour réglementaires pour les dispositifs de classe III après la période de transition post-Brexit
- UKRP - Rôles et responsabilités
- Témoignages de réussite / Études de cas
- Séance de questions-réponses
Dans le cadre de sa pratique continue, Freyr est amené à organiser davantage de sessions de webinaires sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous supposons que vous souhaiteriez participer à toutes les sessions à venir. Si tel est le cas, permettez-nous de vous informer de notre prochaine session.