Aperçu du processus NDA/BLA en Corée du Sud

De quoi s'agit-il ?

Les entreprises pharmaceutiques à la recherche de nouvelles opportunités commerciales trouvent la Corée du Sud un marché attrayant avec une industrie pharmaceutique en croissance rapide. Avec plus de neuf cents (900) nouveaux médicaments en développement et des exportations totalisant 3,1 milliards de dollars US, la Corée du Sud offre un potentiel énorme pour la fabrication pharmaceutique à grande échelle.

Les processus NDA/BLA en Corée du Sud offrent divers avantages pour les entreprises pharmaceutiques, notamment un processus d'approbation plus rapide, des réglementations et des exigences claires, l'intégration des RWE et des exemptions pour les médicaments orphelins. Cependant, le processus NDA/BLA en Corée du Sud peut être complexe et prendre beaucoup de temps. 

Pour vous donner une meilleure perspective sur le processus NDA/BLA en Corée du Sud, Freyr vous propose un webinaire complet sur :

Le webinaire sera animé par Michael Lambell et présenté par In Pyo Hong. Au cours du webinaire, nos experts discuteront des points suivants :

• Introduction
• Types de licences d'exploitation pour les produits pharmaceutiques en Corée
• Préparation des dossiers
• Processus d'examen de la MFDS
• Réunion avec l'autorité de santé
• Inspection de site BPF
• Autorisation
• Enregistrement de DMF
• Désignation de médicament orphelin
• Questions et réponses

Compte tenu des présentations et en respectant votre emploi du temps chargé, nous serions ravis de vous accueillir au webinaire.

Pour plus d'informations sur les meilleures pratiques de conformité, écrivez-nous à contactus@freyrsolutions.com.