,1 min de lecture
Conformément au règlement (CE) n° 1223/2009, tout produit cosmétique mis sur le marché européen doit présenter une sécurité d'utilisation. Pour se conformer à ce règlement, l'évaluateur de la sécurité des produits cosmétiques désigné pour le produit doit soumettre un rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR), qui démontre la sécurité du produit. Il s'agit de l'élément le plus important du dossier d'information sur le produit (PIF) associé au produit cosmétique. Le CPSR un rapport complet comprenant plusieurs modules et est stocké dans diverses bases de données. Il doit contenir, au minimum, toutes les informations définies à l'annexe I du règlement. Les informations fournies dans le CPSR être facilement accessibles, directement disponibles et faciles à comprendre. Elles doivent être rédigées de manière très transparente et refléter les informations demandées à l'annexe I. Si certaines informations ne peuvent pas être directement incluses dans le document, leur document de référence peut être lié au CPSR.
Conformément à l'annexe I, le CPSR comporter deux parties :
- Partie A – Informations relatives à la sécurité des produits cosmétiques
- Partie B – Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques
Partie A – Informations relatives à la sécurité des produits cosmétiques
La partie A contient toutes les données nécessaires à l'évaluation de la sécurité du produit cosmétique. Ce module comprend dix sections. Si toutes les données requises sont disponibles, le rapport CPSR être finalisé ; dans le cas contraire, les essais nécessaires doivent être effectués.
- Composition du produit cosmétique : qualitative et quantitative
- Stabilité du produit cosmétique et de ses caractéristiques; tant chimiques que physiques
- Spécifications microbiologiques du produit cosmétique
- Informations sur le matériau d'emballage, telles que les impuretés, les traces d'ingrédients interdits, etc.
- Utilisation prévisible du produit
- Exposition au produit cosmétique et à ses voies d'exposition secondaires
- Exposition aux substances.
- Effets toxicologiques des ingrédients
- Effets indésirables et effets indésirables graves
- Données relatives au produit cosmétique
Partie B – Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques
La partie B comprend les notes de l'évaluateur de la sécurité des produits cosmétiques concernant la sécurité du produit et comporte 4 sections.
- Conclusion de l'évaluation de la sécurité
- Instructions et avertissements concernant l'utilisation et l'étiquetage du produit
- Raisonnement.
- Qualifications de l'évaluateur et approbation de la partie B
Le CPSR indispensable pour garantir la sécurité et l'efficacité d'un produit cosmétique en vue de sa mise sur le marché européen. Sa rédaction et sa compilation constituent donc une tâche cruciale pour les entreprises qui souhaitent pénétrer le marché de l'UE. Êtes-vous concerné ? Dans ce cas, nous vous invitons à faire appel à un groupe d'évaluateurs de sécurité qualifiés et expérimentés. Reach l'adresse sales@freyrsolution.com.