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Le dossier d'information sur le produit (PIF) est l'une des exigences légales les plus importantes pour la mise sur le marché d'un produit. Chaque produit cosmétique doit disposer PIF contenant des informations sur le produit, telles que le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques CPSR ), la description du produit, les méthodes de fabrication, etc., et ce dossier doit être accessible à l'autorité de réglementation pour inspection. Conformément au règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques, lorsqu'un produit cosmétique est mis sur le marché européen, la personne responsable du produit est tenue de tenir à jour un dossier d'information sur le produit (PIF). Le PIF être conservé par la personne responsable pendant au moins 10 ans à compter de la date à laquelle le dernier lot du produit a été distribué sur le marché. En cas de modification du produit, le PIF être mis à jour immédiatement.
Un PIF devrait inclure :
- Description du produit cosmétique – La partie description établit un lien clair entre le produit cosmétique et son PIF. Elle comprend le nom du produit, sa formule, son identification et son code, tous les noms dans la langue nationale de l'Union européenne (UE), si le produit doit être commercialisé dans les pays membres de l'UE, etc.
- Rapport sur la sécurité des produits – L'objectif du rapport sur la sécurité des produits est d'évaluer la sécurité du produit cosmétique. Il se compose de deux parties :
- Partie A – Elle contient toutes les données nécessaires pour réaliser l'évaluation de la sécurité. Par exemple, la qualité microbiologique du produit, le profil toxicologique, l'exposition à la substance et aux produits cosmétiques, les propriétés physico-chimiques, etc.
- Partie B – Contient la conclusion du rapport de sécurité du produit, basée sur les évaluations de sécurité. Il comprend les références de la personne responsable, le raisonnement scientifique, la conclusion de l'évaluation de la sécurité et les instructions affichées sur l'étiquette.
- Méthode de fabrication – Cette partie contient les méthodes de fabrication du produit cosmétique et une déclaration de conformité du produit aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Preuve de l'effet revendiqué – Cette partie contient des informations qui peuvent étayer les allégations du produit.
- Données relatives aux tests sur les animaux – Si aucun test sur les animaux n'a été effectué, cela doit être clairement mentionné dans le PIF. Dans le cas contraire, les données suivantes doivent être déclarées dans le PIF :
- Lieu de l'essai
- Date des essais sur animaux
- Identification des essais sur animaux
- Ingrédients utilisés
- Objectif légal et justification liés aux tests sur les animaux
Produits pour lesquels un PIF est requis
Tout produit qui relève de la définition d'un produit cosmétique et qui est mis sur le marché européen nécessite un PIF.
Format et langue du PIF
- Il devrait être conservé sous format électronique ou tout autre format (par exemple : papier) tant qu'il est maintenu.
- Les informations incluses doivent être facilement compréhensibles par le vérificateur du PIF.
- Il devrait être dans la langue nationale du pays où il est conservé.
- Tous les documents justificatifs, tels que les rapports de laboratoire, les lettres ou les publications, doivent être conservés dans leur langue d'origine.
Le PIF est un élément crucial pour la mise sur le marché d'un produit cosmétique dans l'UE. Consultez nos experts pour la rédaction, la compilation et la soumission des PIF. Contactez-nous à sales@freyrsolutions.com.