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La plupart des produits cosmétiques en Arabie saoudite sont importés, ce qui en fait un marché lucratif pour l'industrie cosmétique. Toutefois, avant qu'une entreprise puisse commencer à commercialiser et à vendre ses produits au Royaume d'Arabie saoudite, elle doit déclarer et enregistrer chaque produit auprès de l'autorité sanitaire locale, Saudi Food and Drug Authority SFDA). SFDA l'organisme de réglementation chargé des denrées alimentaires, des médicaments et des cosmétiques au Royaume d'Arabie saoudite.
En avril 2015, SFDA eCosma, un système de notification électronique, afin de faciliter la procédure de demande d'enregistrement des produits cosmétiques.
Le programme vise à uniformiser l'enregistrement des produits cosmétiques en KSA, tout en garantissant simultanément la sécurité, la sûreté et l'efficacité. Le processus est simple, même s'il implique une certaine documentation.
Processus pour l'application eCOSMA :
L'organigramme ci-dessous décrit les étapes pour enregistrer un produit cosmétique en KSA :
Tous les documents énumérés dans l'organigramme ci-dessus sont obligatoires ; sans eux, la demande ne pourra pas être traitée. De manière générale, il existe deux types de notifications :
Avis aux fabricants: tous les fabricants étrangers doivent désigner un résident qui agira en tant que leur représentant en Arabie saoudite. Ce représentant doit être titulaire d'une licence délivrée par SFDA.
Notification de produit : Tous les fabricants doivent fournir l'étiquette finale, la liste des ingrédients et un certificat d'analyse pour chaque produit enregistré.
Notification de fabricant étranger
Certificat BPF ou de qualité
Le certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) garantit que les produits sont fabriqués de manière constante avec la qualité attendue. Ce certificat vise à minimiser les risques liés à toute production pharmaceutique qui ne peuvent être éliminés par le contrôle du produit final.
Lettre d'autorisation de mise sur le marché
La lettre d'autorisation de mise sur le marché est également connue sous le nom de lettre d'autorisation de distribution. À l'aide d'une telle lettre, le fabricant envoie une notification à un représentant local et l'autorise à importer, commercialiser ou vendre au sein du KSA.
Lettre d'autorisation de la personne de contact (en KSA)
Le fabricant désigne une personne et communique ses coordonnées à un représentant du Conseil de coopération du Golfe (CCG) afin que celui-ci puisse communiquer avec SFDA nécessaire, en émettant une lettre d'autorisation de la personne de contact.
Lettre d'accord entre le propriétaire de la marque et le fabricant
Si le fabricant est différent du propriétaire de la marque, alors le propriétaire de la marque émet une lettre décrivant la relation entre le propriétaire de la marque et le fabricant.
Certificat de libre vente
Le certificat de libre vente est une preuve que des produits, tels que les cosmétiques, sont légalement vendus ou distribués sur le marché libre sans restriction et sont également approuvés par les autorités réglementaires du pays d'origine.
Notification de produit
Étiquette de l'emballage du produit fini
L'étiquette finale devrait inclure les éléments suivants en arabe :
- Nom de marque
- Nom du produit
- Nom, adresse et pays d'origine du site de fabrication
- Instructions d'utilisation
De plus, l'Artwork doit inclure le volume de l'emballage (la taille du contenant, l'unité de mesure (UOM) et le code-barres). L'Artwork doit être imprimé à l'avant et à l'arrière de l'emballage.
Liste des ingrédients
Cela inclut le nom du produit, les ingrédients, le pourcentage d'ingrédients, le numéro CAS et l'objectif des ingrédients. Cette liste doit être délivrée par le fabricant, signée et estampillée.
Certificat d'analyse
Le Certificat d'Analyse est un document délivré par l'Assurance Qualité qui confirme qu'un produit réglementé répond à ses spécifications. Il contient souvent les résultats réels obtenus lors des tests, dans le cadre du contrôle qualité d'un lot individuel de produit.
Devez-vous enregistrer votre produit sur eCOSMA ?
Si vous envisagez de commercialiser vos produits en Arabie saoudite, la première étape consiste à les faire enregistrer auprès SFDA. L'ensemble de la procédure peut prendre environ un mois, voire un peu plus. Même si cela implique quelques formalités administratives, l'Arabie saoudite est un marché lucratif et la perspective d'y vendre vos produits vaut largement l'effort fourni. Pour obtenir de l'aide concernant l'une des étapes ci-dessus, contactez-nous à l'adresse sales@freyrsolutions.com