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En janvier 2016, l'Organisation centrale indienne de contrôle des normes pharmaceutiques (CDSCO) a introduit SUGAM, un portail en ligne permettant de déposer des demandes pour divers services. Les services proposés par SUGAM le dépôt en ligne, l'examen et l'octroi d'avis de conformité (NOC) ou d'autorisations.

Comment s'enregistrer ?

Voici les étapes à suivre pour s'inscrire et soumettre des contributions sur SUGAM:

Étape 1: Pour vous inscrire sur SUGAM, rendez-vous sur le site «cdscoonline.gov.in »et cliquez sur « LOGIN/SIGN UP ».

  • Les demandeurs tels que les entreprises, les importateurs, les agents indiens, les filiales peuvent s'inscrire sur le portail.
  • Les unités de fabrication ne sont pas autorisées à s'enregistrer directement sur le portail.
  • Les unités de production peuvent utiliser les identifiants de connexion créés par l'entreprise pour SUGAM leur nom.

Étape 2 : Après avoir cliqué sur « LOGIN/SIGN UP », un formulaire d'inscription apparaîtra et devra être dûment rempli par une personne autorisée/responsable.

  • L'identifiant d'entreprise unique doit être utilisé comme nom d'utilisateur pour le portail.
  • Les utilisateurs doivent télécharger et soumettre la preuve d'identité, l'engagement et la preuve d'adresse sur le portail avec le formulaire.
  • Après avoir soumis la demande, un lien de confirmation est envoyé à l'adresse e-mail enregistrée.
  • Une fois que l'utilisateur clique sur ce lien de confirmation, le compte est activé et la demande est envoyée à la CDSCO pour approbation.
  • En cas d'approbation, un courriel sera envoyé à l'utilisateur ; sinon, un courriel de rejet sera envoyé.

Étape 3 : Pour se connecter, les utilisateurs doivent saisir leurs identifiants sur le portail et se connecter.

Types de demandes pouvant être déposées auprès du SUGAM

SUGAM aux utilisateurs de déposer les types de demandes suivants :

  1. Certificat d'enregistrement – Formulaire 41 pour Médicaments
  2. Certificat d'enregistrement – Formulaire 41 pour Dispositifs médicaux
  3. Certificat d'enregistrement – Formulaire 41 pour Kit de diagnostic
  4. Certificat d'enregistrement – Produits cosmétiques
  5. Licence d'importation – Formulaire 10 pour médicaments
  6. Licence d'importation – Formulaire 10 pour dispositifs médicaux
  7. Licence d'importation – Formulaire 10 pour kit de diagnostic
  8. Autorisation d'essai clinique
  9. BE NOC pour un essai clinique pour l'importation/la fabrication d'un nouveau médicament
  10. Autorisation de mener des GCT

Avantages du SUGAM

  • Les demandeurs peuvent directement soumettre une demande pour toutes les licences d'importation au CDSCO
  • Suivi facile de l'état des soumissions
  • Gestion facile des requêtes
  • Les demandeurs peuvent télécharger directement les documents liés aux activités de soumission.

SUGAM un portail d'administration en ligne lancé par le gouvernement indien afin de mettre en place un cadre réglementaire complet pour les procédures d'enregistrement auprès du CDSCO. Envisagez-vous de déposer une demande auprès du CDSCO? Vous souhaitez en savoir plus sur SUGAM? Reach Freyr à l'adresse sales@freyrsolutions.com.