Guide rapide sur la FDA des dispositifs médicaux FDA

Avant de lancer un produit sur le marché, il est important d'avoir une bonne compréhension de la classification des produits. Non seulement cette connaissance inestimable aidera à évaluer la préparation requise avant que le produit ne soit valide pour être vendu sur un marché donné, mais elle aidera également à établir ce qui est nécessaire pendant le développement du produit et les contrôles de conception.

Surtout, cela nous permettra de déterminer le coût de la mise sur le marché du produit et d'estimer le temps nécessaire à cette mise sur le marché. Ce principe s'applique également aux dispositifs médicaux. Dans cet article, nous verrons comment le Centre pour les dispositifs et la santé radiologique (CDRH)FDA US classe ce type de produit dans différentes catégories.