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La Chine, étant la 2e économie mondiale, implique un marché des dispositifs médicaux à fort potentiel et représente actuellement 20 % de la part de marché mondiale des dispositifs.
La réglementation des dispositifs médicaux en Chine a été établie il y a deux décennies lorsque la China Food and Drug Administration (CFDA), désormais connue sous le nom de National Medical Products Administration (NMPA), a publié sa première directive sur les dispositifs médicaux – les « Réglementations pour la supervision et l'administration des dispositifs médicaux ».
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