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Un produttore indiano di principi attivi farmaceutici ha cercato supporto normativo per preparare una lettera di accompagnamento ASMF secondo i requisiti ASMF dell'UE. Volevano pubblicare l'ASMF in formato eCTD e sottometterlo all'UE (EE, DE, PT, LT & LV). A causa della mancanza di conoscenza dei requisiti di formato, il cliente si è rivolto a Freyr per superare diverse sfide operative.
Scopri come Freyr ha preparato, convertito e presentato lettere di accompagnamento ASMF in linea con i requisiti normativi dell'UE.
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