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Un'azienda leader nella distribuzione all'ingrosso di farmaci generici con sede negli US cercava supporto normativo nella compilazione, valutazione e presentazione di IR alla USFDA. Il progetto ha presentato diverse sfide, come scadenze rigorose, l'identificazione delle lacune nei documenti inviati dal cliente e la collaborazione con altre parti interessate per tempi di consegna più rapidi. Il team di Freyr ha affrontato tutte le sfide revisionando accuratamente i documenti e il CBE 30. Il cliente è stato in grado di mantenere la conformità del prodotto e la continuità nel mercato US.
Scopri di più su come Freyr ha aiutato il cliente a soddisfare i propri requisiti aziendali entro le tempistiche definite e ha garantito la corretta presentazione dell'IR alla USFDA. Scarica il caso di studio comprovato.
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