Servizi normativi End-to-End per l'ingresso sul mercato dei prodotti IVD nei paesi africani

Il cliente è un'azienda tedesca produttrice di IVD con presenza globale e un portafoglio di un'ampia gamma di diagnostici clinici focalizzati sull'oncologia. Nel processo di valutazione di vari fornitori di servizi, il cliente si è rivolto a Freyr per un supporto iniziale di Regulatory Intelligence (RI) per definire la propria strategia di mercato, seguito da supporto normativo per la registrazione degli IVD e servizi di Rappresentante Legale per tutti i paesi interessati. Tuttavia, l'assenza di un unico punto di contatto locale per ogni regolamentazione specifica per paese rappresentava una sfida per il cliente. Inoltre, è stato ancora più impegnativo per Freyr rispettare le tempistiche e i requisiti di registrazione e compilare i documenti per oltre 200 dispositivi medici e i loro accessori, secondo le normative specifiche dell'Autorità Sanitaria di ciascun paese.

Come ha gestito Freyr questo progetto con un approccio per fasi? In che modo il cliente ha beneficiato dei servizi normativi End-to-End forniti da Freyr? Scoprilo con questo caso comprovato.