Un'azienda statunitense innovativa nel settore della salute riproduttiva femminile e del benessere sessuale desiderava entrare nel mercato australiano. Il cliente cercava un partner regolatore a cui esternalizzare le attività End-to-End per l'iscrizione nell'ARTG e che fungesse da sponsor australiano per suo conto. Erano previsti diversi dispositivi e relativi accessori e il cliente non sapeva come raggruppare i dispositivi medici in un'unica domanda. Inoltre, l'individuazione dei codici GMDN corretti per i dispositivi e gli accessori era fondamentale; alcuni dispositivi erano autocertificati CE e altri recavano la marcatura CE rilasciata da organismi notificati, e le etichette dovevano essere revisionate per includere i dati dello sponsor ai fini dell'importazione e della commercializzazione dei dispositivi in Australia.
Tra tutte le sfide, in che modo Freyr ha valutato tutte le varianti di dispositivi e ottenuto un ingresso agevole nel mercato australiano? Scoprilo in questo caso di successo comprovato.
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