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Un produttore e fornitore canadese di dispositivi medici respiratori voleva lanciare il proprio sistema di terapia a pressione espiratoria positiva e nebulizzatore attivato dal respiro nel mercato indiano. Il cliente si è rivolto a Freyr per servizi normativi per la registrazione dei dispositivi presso il CDSCO e servizi di Agente Autorizzato indiano. Sebbene i dispositivi in questione fossero classificati come dispositivi di Classe II dalla US FDA, dovevano essere riclassificati, secondo i Regolamenti sui Dispositivi Medici del CDSCO. Inoltre, è stato difficile ottenere l'approvazione del CDSCO per il nebulizzatore, poiché non era regolamentato in India quando il cliente si è rivolto a Freyr e i procedimenti normativi del CDSCO richiedono solitamente 6-9 mesi.
Come ha assistito Freyr il cliente con servizi End-to-End di registrazione dei dispositivi? Leggi questo caso di studio comprovato per comprendere l'approccio strategico di Freyr.
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