Il 7 maggio 2026, il Centro per i prodotti del tabacco (CTP) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rilasciato una dichiarazione in cui illustra le nuove misure volte a migliorare l’efficienza e la rapidità delle revisioni delle domande di autorizzazione pre-commercializzazione dei prodotti del tabacco (PMTA). Il direttore ad interim del CTP ha affermato che l’agenzia ha ridotto in modo significativo gli arretrati nelle domande e ha introdotto miglioramenti procedurali per accelerare i processi di accettazione, archiviazione e revisione scientifica dei prodotti del tabacco e della nicotina. Secondo la FDA, le domande PMTA passano ora alla fase iniziale di esame di accettazione quasi immediatamente dopo la presentazione, eliminando i ritardi precedenti che talvolta duravano mesi o anni. L’agenzia ha inoltre annunciato iniziative volte a snellire le revisioni delle pratiche, a separare i prodotti idonei all’interno delle domande per ottenere più rapidamente le autorizzazioni alla commercializzazione (MGO) e a istituire percorsi di revisione accelerati per le PMTA supplementari che comportano modifiche a prodotti già autorizzati. La FDA ha FDA sottolineato i progressi compiuti nell’ambito del suo programma pilota sulle bustine di nicotina, avviato nel settembre 2025, che ha portato all’autorizzazione di sei prodotti a base di nicotina in bustine nel giro di tre mesi. L’agenzia ha dichiarato che gli insegnamenti tratti dal programma pilota saranno integrati nei più ampi processi di revisione delle PMTA per migliorare l’efficienza, mantenendo al contempo gli standard di revisione scientifica.
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