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Freyr ha annunciato il lancio di nuovi servizi normativi per dispositivi medici progettati per fornire un approccio mirato e orientato al mercato per garantire la conformità ai requisiti normativi globali. Il nuovo servizio offre una strategia normativa efficace alle aziende di dispositivi medici per ottenere un vantaggio competitivo nel soddisfare i requisiti normativi.
Inoltre, Freyr fornisce servizi End-to-End, dalla classificazione dei dispositivi all'approvazione per la commercializzazione, che includono la nomina di un rappresentante legale e l'offerta di supporto per l'ottenimento di certificazioni come il QMS, ecc.
Freyr assisterà nella gestione di qualsiasi problematica normativa e offre un percorso di approvazione in diverse giurisdizioni attraverso l'implementazione di un piano strategico per la registrazione del dispositivo presso diverse agenzie, il che rende il processo di approvazione più semplice.
I servizi specializzati di Freyr consentiranno alle aziende di dispositivi di affrontare in modo efficiente il maggiore controllo da parte delle agenzie normative nazionali, minimizzando al contempo i rischi a valle.
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