Imperativi aziendali

  • Un'azienda tecnologica con sede nel REGNO UNITO si è rivolta a Freyr per identificare le lacune e assistere nell'affrontare i risultati dell'audit. 

Obiettivi

Un'azienda tecnologica con sede nel REGNO UNITO stava affrontando sfide nel proprio software e si è rivolta a Freyr per identificare le lacune appropriate e assisterla nell'audit.

Enunciato del Problema

  • Sono state identificate lacune significative nel sistema software durante l'audit del cliente. 
  • Il cliente era sull'orlo di perdere affari. 
  • Nessuna prova e documentazione normativa. 
  • Mancanza di competenze e consapevolezza interne sui requisiti GxP e sulle conseguenze del loro mancato rispetto.  
  • Mancanza di un QMS rilevante per GAMP 

Freyr Solutions e Servizi

Freyr Solutions e Servizi
  • Freyr ha garantito la qualità e ha ri-strutturato l'intero sistema qualità. 
  • Freyr ha convalidato il proprio software con una documentazione adeguata di ogni convalida. 
  • Sviluppato un portale QMS e sistemi di gestione delle deviazioni e delle indagini che sono reattivi e portano a una rapida risoluzione.  
  • Eseguito un ri-audit e condotto con successo l'audit per conto del cliente. 
  • Forniti servizi End-to-End in materia di conformità e convalida 
  • Garantito un rapido completamento nella convalida del software e nella gestione dei rilievi. 
  • Sviluppato e implementato oltre 80 Procedure Operative Standard (SOP) del Sistema di Gestione della Qualità (QMS). 
  • Conforme al 100% alla qualità.

Convalidato il software per le prestazioni e l'idoneità all'uso previsto del portale QMS per una risoluzione rapida ed efficace.