,Freyr Solutions e Servizi
- Freyr ha proposto un team di 4 risorse per la conformità.
- Abbiamo collaborato con il team di analisi della qualità del cliente.
- Le SOP da redigere sono state classificate in senso lato come SOP a livello di organizzazione (Governance) e SOP a livello di dipartimento (SOP Regolatorie).
- Razionalizzare le SOP di governance per allinearle con la casa madre e garantire coerenza, conformità ed efficienza.
- Convalida delle SOP regolatorie per un processo stabilizzato al fine di minimizzare il rischio di non conformità e le relative conseguenze.
- Presentazione iniziale delle bozze di SOP.
- Presentazione delle SOP finali per il servizio di sistema di gestione integrato.
- Comprensione dei requisiti: È stata condotta un'analisi approfondita dei requisiti di ciascun sistema di gestione che dovevano essere integrati nell'IMS.
- Risultati dell'audit: L'auditato ha risposto ai risultati e ha chiarito tutte le discrepanze.
- Preparare il rapporto di audit: I risultati dell'audit, incluse osservazioni, non conformità e aree di miglioramento, sono stati documentati in un rapporto di audit completo.
- Documentazione: Sviluppata la documentazione per l'IMS, incluse politiche, procedure, manuali e moduli.
- Valutazione e Gestione del Rischio: È stata condotta una valutazione del rischio per identificare potenziali rischi e opportunità associati al sistema di gestione integrato.
- Revisione e Aggiornamento: IMS ha garantito efficacia e pertinenza rispetto alle esigenze dell'organizzazione.
- Sono state preparate SOP di base in grado di superare l'audit normativo.
- Processi predisposti per l'audit stabiliti.
Processi di audit ottimizzati e una maggiore efficienza sono stati raggiunti proponendo audit in loco per più prodotti in diverse sedi e località geografiche, utilizzando un unico auditor dal pool globale di Freyr.
