Imperativi aziendali

  • Un'importante azienda di trasporti e logistica negli US ha richiesto assistenza per l'istituzione di un unico Quality Management System (QMS) per le Good Distribution Practices (GDP), l'implementazione di questo sistema in tutte le loro sedi globali e l'ottenimento della certificazione GDP dall'autorità normativa US.

Obiettivi

Assistere un'azienda americana di trasporti e logistica con esperienza nella gestione globale di prodotti farmaceutici nell'ottenimento di un certificato GDP e nell'aiutarli a comprendere la rilevanza del GDP per la loro attività.

Enunciato del Problema

  • Il cliente era a rischio di perdere affari a favore dei suoi potenziali clienti a causa della non conformità alle GDP. 
  • Il cliente non disponeva di un sistema di gestione della qualità consolidato/in uso per governare il sistema e i servizi attuali. 
  • Mancanza di comprensione della rilevanza del GDP per la loro attività  
  • Mancanza di esperienza nei requisiti di conformità GDP 

Freyr Solutions e Servizi

Freyr Solutions e Servizi
  • Freyr ha proposto un programma di soluzione BOT (Build, Operate, Transfer), con un supporto esperto dedicato, mirato a stabilire un QMS (Sistema di Gestione della Qualità). 
  • Garantito che il cliente comprenda e si adegui agli standard globali di conformità normativa e qualità per la distribuzione.  
  • Praticate (GDP), salvaguardando la sicurezza e la qualità dei medicinali durante la consegna. 
  • Ha supportato l'implementazione di processi consolidati e ha fornito formazione agli stakeholder pertinenti. 
  • Focalizzato sui requisiti normativi per la certificazione GDP. 
  • Sviluppate politiche e procedure complete che delineano i requisiti GDP. 
  • È stato istituito un solido sistema di documentazione per registrare tutte le attività. 
  • Sono stati condotti audit interni regolari per valutare l'efficacia del loro QMS e identificare aree di miglioramento. 
  • Una volta che il QMS ha soddisfatto i requisiti della certificazione GDP, sono stati condotti audit. Se l'audit ha avuto successo, è stata ottenuta la certificazione GDP. 
  • Oltre 60 SOP e regolamenti ottimizzati che guidano e garantiscono buone pratiche di distribuzione (GDP) per preservare la sicurezza e la qualità dei medicinali durante la consegna. 
  • L'accesso a un bacino più ampio di potenziali clienti è stato ottenuto grazie alla piena conformità. 
  • È stata raggiunta la conformità al 100% alle GDP, rispettando rigorosamente tutte le linee guida. 
  • Ha implementato con successo un QMS per le GDP (Good Distribution Practices) attraverso il modello 'BOT - Build, Operate, Transfer' del programma di soluzioni. 
  • È stato implementato il QMS in tutte le sedi globali con un supporto esperto e dedicato. 
  • Certificazione GDP facilitata dall'organismo di regolamentazione competente. 
  • Certificato GDP ottenuto mantenendo sistemi di gestione della qualità che hanno dimostrato qualità e integrità.