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Tutti i medicinali iscritti nell'Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) ricevono un numero AUST. Il numero AUST identifica il prodotto all'interno dell'ARTG. È noto anche come ID dell'ARTG, numero di registrazione o numero di elenco. Il numero AUST può essere AUST R, AUST L o AUST L (A).
I medicinali che riportano un numero AUST corrispondente sull'etichetta garantiscono che il medicinale sia stato approvato (registrato o inserito nell'elenco) dalla Therapeutic Goods Administration (TGA) per la commercializzazione in Australia.
Tutti i medicinali registrati vengono sempre valutati in termini di efficacia in base alle loro indicazioni prima di essere commercializzati. Tuttavia, non tutti i medicinali inclusi nell'elenco vengono valutati per l'efficacia.
Esistono diversi tipi di numeri AUST, tra cui:
- AUST L: si tratta di medicinali "inseriti nell'elenco" e la cui efficacia non è stata valutata
- AUST L(A): si tratta di medicinali "in elenco con valutazione". Sono quelli la cui efficacia è stata valutata
- AUST R: si tratta di medicinali la cui efficacia è stata valutata e che sono anche registrati nell'ARTG
Confronto tra i diversi tipi di medicinali
| Attributo | Inserito nell'elenco | In elenco con valutazione | Registrato |
| Numero ARTG | AUST L | AUST L(A) | AUST R |
| Valutazione preventiva dell'efficacia | No | Sì | Sì |
| Ingredienti | Solo da un elenco di ingredienti pre-approvati | Solo da un elenco di ingredienti pre-approvati | Gli ingredienti vengono valutati prima dell'immissione sul mercato |
| Indicazioni del medicinale | Solo da un elenco di condizioni pre-approvate | Solo da un elenco di condizioni pre-approvate | Le condizioni vengono valutate prima dell'immissione sul mercato |
| Soggetto a verifiche di conformità post-commercializzazione | Sì | Sì | No |
| Soggetto a sorveglianza post-commercializzazione | Sì | Sì | Sì |
| Disponibile senza prescrizione | Sì | Sì | Alcuni |
| Necessità di prescrizione medica | No | No | Alcuni |
| Possibilità di utilizzare l'indicazione "valutato da TGA" | No | Sì | Sì, per i medicinali complementari registrati |
Qualsiasi medicinale, registrato o inserito nell'ARTG, deve essere prodotto in uno stabilimento autorizzato o approvato in conformità ai principi delle norme di Buona Fabbricazione (GMP).
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