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Tutti i medicinali elencati nel Registro Australiano dei Beni Terapeutici (ARTG) ricevono un numero AUST. Il numero AUST identifica il prodotto sull'ARTG. Questo è anche noto come ID ARTG o numero di registrazione, o numero di elenco. Il numero AUST può essere AUST R, AUST L o AUST L (A).
I medicinali con un numero AUST pertinente sulla loro etichetta garantiscono che il medicinale sia stato approvato (registrato o elencato) dalla Therapeutic Goods Administration (TGA) per la fornitura in Australia.
Tutti i medicinali registrati sono sempre valutati per l'efficacia in base alle loro indicazioni prima di essere messi in vendita. Tuttavia, non tutti i medicinali elencati sono valutati per l'efficacia.
Ci sono diversi tipi di numeri AUST, quali:
- AUST L: Si tratta di medicinali "elencati" e la loro efficacia non è stata valutata.
- AUST L(A): Si tratta di medicinali "elencati e valutati". Sono quelli la cui efficacia è stata valutata.
- AUST R: Si tratta di medicinali la cui efficacia è stata valutata e che sono anche registrati nell'ARTG.
Confronto tra Diversi Tipi di Medicinali.
| Attributo | Elencato | Elencato e Valutato | Registrato |
| Numero ARTG | AUST L | AUST L(A) | AUST R |
| Valutazione dell'efficacia pre-commercializzazione | No | Sì | Sì |
| Ingredienti | Da un elenco di ingredienti pre-approvati, solo | Da un elenco di ingredienti pre-approvati, solo | Gli ingredienti vengono valutati prima dell'immissione sul mercato. |
| Indicazioni del medicinale | Da un elenco di condizioni pre-approvate, solo | Da un elenco di condizioni pre-approvate, solo | Le condizioni sono valutate prima dell'immissione sul mercato |
| Soggetto a revisioni di conformità post-commercializzazione | Sì | Sì | No |
| Soggetto a sorveglianza post-commercializzazione | Sì | Sì | Sì |
| Pronto all'uso | Sì | Sì | Alcuni |
| Necessità di una prescrizione da un professionista sanitario | No | No | Alcuni |
| Possibilità di utilizzare l'affermazione 'valutato dalla TGA' | No | Sì | Sì, per i medicinali complementari registrati. |
Qualsiasi medicinale, sia esso registrato o elencato nell'ARTG, deve essere prodotto in una struttura autorizzata o approvata in conformità con i principi delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP).
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