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La National Medical Products Administration (NMPA) ha implementato il Programma di Revisione Prioritaria e la Procedura di Approvazione come percorso normativo che aiuterebbe ad accelerare il processo di revisione e approvazione per i farmaci che rispondono a importanti esigenze pubbliche e offrono significativi benefici clinici o hanno effetti terapeutici innovativi.

Contribuisce inoltre ad accelerare la Ricerca e Sviluppo (R&S) e il lancio di nuovi farmaci con un significativo valore clinico. Nell'ambito di questo programma, la NMPA assegna un team di revisione dedicato per valutare la domanda di farmaco. Il team è composto da esperti che danno priorità al processo di revisione e garantiscono una valutazione più rapida rispetto ai tempi di revisione standard.

Si prevede inoltre che il Programma di Revisione Prioritaria riduca il periodo di valutazione per i prodotti. Esistono sei categorie di designazioni di revisione prioritaria. I prodotti che rientrano nella "Categoria 1" sono i seguenti:

Categoria 1

  • Nuovi farmaci innovativi e nuove forme di dosaggio utilizzati per la prevenzione e il trattamento di gravi malattie infettive e malattie rare, per le quali esiste un'urgente necessità clinica.
  • Medicinali con indicazioni aggiuntive e nuove forme di dosaggio compatibili con le caratteristiche fisiologiche dei bambini.
  • Vaccini e vaccini innovativi urgentemente necessari per prevenire o controllare le malattie.
  • Medicinali designati come terapie innovative.
  • Prodotti medicinali che vengono esaminati nell'ambito della procedura di autorizzazione condizionata.
  • Altri farmaci che la NMPA designa per la revisione prioritaria.

Il Programma di Revisione Prioritaria mira a ridurre i tempi del processo di revisione fino a sei mesi, consentendo così alle aziende farmaceutiche di immettere i loro farmaci sul mercato più velocemente. Freyr vi aiuterà a ottenere l'approvazione dalla NMPA per i vostri prodotti innovativi senza problemi.

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