1 min di lettura

SUSMP è l'acronimo di 'Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons' (Standard per la programmazione uniforme di medicinali e veleni). 'The Poison Standard' (Lo standard sui veleni) è il titolo legale di SUSMP. È stato introdotto ai sensi del Legislation Act 2003. L'obiettivo principale dell'introduzione di SUSMP era promuovere requisiti uniformi di etichettatura e imballaggio in tutta l'Australia.

Il SUSMP è un documento legale che consiste in decisioni riguardanti la classificazione di medicinali e veleni in “schedari” per l'inclusione nella legislazione pertinente degli stati e dei territori. La classificazione considera il profilo di tossicità di una sostanza, le indicazioni, il dosaggio, il modello di utilizzo, la formulazione del prodotto, il potenziale di abuso e la necessità di accesso. Contiene disposizioni modello relative ai contenitori e alle etichette, insieme a un elenco di prodotti raccomandati che devono essere esentati da tali disposizioni. Include anche indicazioni sul controllo di droghe e veleni.

I medicinali soggetti a prescrizione sono medicinali ad alto rischio che contengono ingredienti descritti nell'Allegato 4, nell'Allegato 8 o nell'Allegato 9 del SUSMP e sono disponibili solo su prescrizione medica. Questo gruppo di medicinali include anche alcuni prodotti specifici, come gli iniettabili sterili.

ProgrammaDescrizioneUso
S4: Medicinale soggetto a prescrizione/Medicinale veterinario soggetto a prescrizioneMedicinali soggetti a prescrizione per la dispensazione solo da parte di un farmacista.Terapeutici (farmaci)
S8: Farmaco ControllatoSostanze che richiedono una restrizione di fabbricazione, fornitura, distribuzione, possesso e uso per ridurre l'abuso, l'uso improprio e la dipendenza fisica o psicologica.Terapeutici (farmaci)
S9: Sostanza ProibitaSostanze che possono essere oggetto di abuso o uso improprio; la fabbricazione, il possesso, la vendita o l'uso dovrebbero essere proibiti dalla legge, tranne quando richiesto per la ricerca medica o scientifica.Ricerca medica o scientifica

 

Il SUSMP è disponibile anche in formato elettronico e può essere consultato gratuitamente sul Federal Register of Legislation (FRL). Il SUSMP viene aggiornato regolarmente. L'ultima edizione è il SUSMP n. 37, aggiornato a ottobre 2022. Questo include numerosi cambiamenti rispetto all'edizione precedente di giugno 2022 (SUSMP n. 36).

Per maggiori approfondimenti sugli aggiornamenti della Therapeutic Goods Administration (TGA), SUSMP e la classificazione della registrazione dei farmaci TGA, contatta Freyr.