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SUSMP è l'acronimo di 'Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons' (Standard per la classificazione uniforme di medicinali e veleni). 'The Poison Standard' è il titolo legale dell'SUSMP. È stato introdotto ai sensi del Legislation Act 2003. L'obiettivo principale dell'introduzione dell'SUSMP era promuovere requisiti di etichettatura e confezionamento uniformi in tutta l'Australia.

L'SUSMP è un documento legale che contiene decisioni relative alla classificazione di medicinali e veleni in 'elenchi' da includere nella normativa pertinente degli Stati e dei territori. La classificazione tiene conto del profilo di tossicità di una sostanza, delle indicazioni, del dosaggio, delle modalità d'uso, della formulazione del prodotto, del potenziale di abuso e della necessità di accesso. Contiene disposizioni modello riguardanti i contenitori e le etichette, insieme a un elenco di prodotti consigliati che devono essere esentati da tali disposizioni. Include anche indicazioni sul controllo di farmaci e veleni.

I medicinali soggetti a prescrizione medica sono medicinali ad alto rischio che contengono ingredienti descritti nell'elenco 4, nell'elenco 8 o nell'elenco 9 dell'SUSMP e sono disponibili solo dietro presentazione di prescrizione medica. Questo gruppo di medicinali comprende anche alcuni prodotti specifici, come i preparati iniettabili sterili.

ElencoDescrizioneUso
S4: Medicinali soggetti a prescrizione medica / Rimedio veterinario soggetto a prescrizione medicaMedicinali soggetti a prescrizione medica fornibili esclusivamente da un farmacista.Terapeutici (farmaci)
S8: Sostanza controllataSostanze che richiedono una limitazione nella produzione, fornitura, distribuzione, detenzione e uso per ridurre l'abuso, l'uso improprio e la dipendenza fisica o psicologica.Terapeutici (farmaci)
S9: Sostanza proibitaSostanze che possono essere oggetto di abuso o uso improprio; la produzione, la detenzione, la vendita o l'uso dovrebbero essere proibiti per legge, ad eccezione dei casi richiesti per la ricerca medica o scientifica.Ricerca medica o scientifica

 

Il SUSMP è disponibile anche in formato elettronico ed è consultabile gratuitamente sul Federal Register of Legislation (FRL). Il SUSMP viene aggiornato regolarmente. L'ultima edizione è il SUSMP n. 37, aggiornato nell'ottobre 2022. Questa include numerose modifiche rispetto alla precedente edizione del giugno 2022 (SUSMP n. 36).

Per ulteriori approfondimenti sugli aggiornamenti della Therapeutic Goods Administration (TGA), sul SUSMP e sulla classificazione per la registrazione dei farmaci della TGA, contatta Freyr.