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La Farmacopea della Repubblica Popolare Cinese (Farmacopea Cinese, o ChP) è la raccolta ufficiale cinese di standard per la ricerca, produzione, vendita, uso, supervisione e controllo dei prodotti medicinali. È prodotta dalla Commissione Farmacopea del Ministero della Salute della Repubblica Popolare Cinese.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) riconosce la ChP come farmacopea ufficiale della Cina. Tutti i prodotti medicinali devono soddisfare gli standard ChP per ricevere l'autorizzazione all'immissione in commercio nel paese.
Ogni cinque anni, la Commissione della Farmacopea Cinese aggiorna la ChP. Fino ad ora, undici versioni sono state pubblicate nel corso degli anni. Ecco una cronologia degli aggiornamenti della ChP:
1953→1963→1977 →1985 →1990→1995 →2000→2005 →2010→2015→2020
La National Medical Product Administration (NMPA) e la National Health Commission (NHC) hanno rilasciato l'ultima versione della ChP il 02 luglio 2020, ed è stata effettivamente implementata dal 30 dicembre 2020.
L'edizione 2020 è l'undicesima della ChP. Contiene 5.911 articoli su medicine tradizionali cinesi, farmaci chimici, biologici ed eccipienti farmaceutici.
Tabella 1: Contenuti dell'edizione ChP 2020
Volume | Categoria | Numero | |
Volume I | Monografie della medicina tradizionale cinese, inclusi materiali, droghe grezze tagliate, oli vegetali ed estratti, preparazioni di formulazione e preparazioni a base di un singolo ingrediente | 2,711 | |
Volume II | Monografie di farmaci chimici, incluse le sostanze chimiche attive | 2,712 | |
Volume III | Monografie di prodotti biologici | 153 | |
Volume IV | Capitoli generali | Requisiti generali per le preparazioni | 38 |
| Metodi di test e altri requisiti | 281 | ||
| Linee guida | 42 | ||
| Monografie degli eccipienti farmaceutici | 335 | ||
Dal giorno in cui il ChP 2020 è stato implementato, tutti i prodotti farmaceutici finiti con autorizzazione all'immissione in commercio in Cina devono soddisfare i suoi requisiti tecnici per forme di dosaggio, metodi di test, linee guida e così via.
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