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La Farmacopea della Repubblica Popolare Cinese (farmacopea cinese o ChP) è la raccolta ufficiale di standard della Cina per la ricerca, la produzione, la vendita, l'uso, la supervisione e il controllo dei prodotti medicinali. È prodotta dalla Commissione della Farmacopea del Ministero della Salute della Repubblica Popolare Cinese.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) riconosce la ChP come la farmacopea ufficiale della Cina. Tutti i medicinali devono soddisfare gli standard della ChP per ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio nel paese.
Ogni cinque anni, la Commissione della Farmacopea cinese aggiorna la ChP. Finora sono state pubblicate undici versioni nel corso degli anni. Ecco una cronologia degli aggiornamenti della ChP:
1953→1963→1977 →1985 →1990→1995 →2000→2005 →2010→2015→2020
La National Medical Product Administration (NMPA) e la National Health Commission (NHC) hanno pubblicato l'ultima versione della ChP il 2 luglio 2020, che è stata effettivamente implementata a partire dal 30 dicembre 2020.
L'edizione 2020 è l'undicesima della ChP. Contiene 5.911 documenti su medicine tradizionali cinesi, medicinali chimici, prodotti biologici ed eccipienti farmaceutici.
Tabella 1: Contenuti dell'edizione 2020 della ChP
Volume | Categoria | Numero | |
Volume I | Monografie sulla medicina tradizionale cinese, inclusi materiali, droghe grezze tagliate, oli vegetali ed estratti, preparazioni farmaceutiche e preparazioni monocomponenti | 2,711 | |
Volume II | Monografie sui farmaci chimici, incluse le sostanze chimiche attive | 2,712 | |
Volume III | Monografie sui prodotti biologici | 153 | |
Volume IV | Capitoli generali | Requisiti generali per le preparazioni | 38 |
| Metodi di test e altri requisiti | 281 | ||
| Linee guida | 42 | ||
| Monografie sugli eccipienti farmaceutici | 335 | ||
Dal giorno dell'implementazione della ChP 2020, tutti i prodotti farmaceutici finiti autorizzati all'immissione in commercio in Cina sono tenuti a rispettare i requisiti tecnici relativi a forme farmaceutiche, metodi di analisi, linee guida e altro.
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