Kompleksowe bezpieczeństwo opakowań: Ochrona marki na rynkach wschodzących

Pomimo tego, że branża farmaceutyczna jest jedną z najbardziej regulowanych na świecie, powszechne występowanie podrobionych leków stanowi smutną rzeczywistość na rynkach wschodzących. Wraz z postępującą globalizacją łańcuchów dostaw w branży farmaceutycznej oraz szybką ekspansją rynkową w gospodarkach wschodzących ryzyko związane z podrabianiem leków, fałszowaniem produktów leczniczych oraz handlem równoległym stale rośnie. Według raportu Stowarzyszenia Dostawców Rozwiązań Autentyfikacyjnych (ASPA) liczba przypadków podrabiania leków w Indiach wzrosła średnio o 20% w ujęciu rok do roku w latach 2018–2020 oraz o 17% w latach 2019–2020. Ponadto badanie przeprowadzone przez Agencję Unii Europejskiej ds. Współpracy Organów Ścigania (Europol) odnotowało pewne zmiany w pochodzeniu podrobionych produktów skonfiskowanych w 2020 r. W 2019 r. pochodziły one z Chin i Singapuru. W 2020 r. większość pochodziła z Chin i Turcji, przy niewielkim udziale Wietnamu. Podrabianie leków, znane również jako kradzież marki, ma bezpośredni wpływ na zdrowie pacjentów i zachorowalność. Z punktu widzenia regulacji prawnych podrobione leki stanowią poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów, monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny oraz zgodności monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny. Dlatego też ochrona marki przed nielegalnymi zmianami i powielaniem ma kluczowe znaczenie.

Wyzwania związane z fałszowaniem leków

Istnieją dwa (02) istotne wyzwania związane z podrabianiem leków. Są to:

1. Rozpoznawanie podrobionych leków

Firmy i ich partnerzy w łańcuchu dostaw mają coraz większe trudności z odróżnieniem podrobionych produktów od oryginalnych leków. Rosnąca złożoność globalnych sieci dystrybucji farmaceutycznej oraz modeli outsourcingu dodatkowo potęguje to wyzwanie. Wraz ze wzrostem popytu na Produkty lecznicze pojawia się ryzyko związane z dostawcami zewnętrznymi, co prowadzi do wzrostu liczby przypadków fałszowania. Kluczowe znaczenie dla ograniczenia tego zjawiska ma wykrywanie nieautoryzowanych zmian w produkcie leczniczym.

Rozwiązanie: Wykorzystanie specjalnych, ukrytych (niewidocznych) elementów, których nie widać gołym okiem. Umieszczenie takich elementów identyfikacyjnych na opakowaniu zewnętrznym pomaga użytkownikowi końcowemu lub partnerom w łańcuchu dostaw wykryć wszelkie nieprawidłowości w obchodzeniu się z produktem lub przypadki podrabiania. Te zaawansowane technologie przeciwdziałające podrabianiu produktów wspierają również zgodność z przepisami i wymogami dotyczącymi serializacji na rynkach światowych.

Można rozważyć następujące ukryte cechy:

• Tagi identyfikacji radiowej (RFID): Technologia RFID znana jest ze swojej zdolności do jednoznacznej identyfikacji każdego produktu. Autentyczność produktu można zweryfikować poprzez zeskanowanie numeru seryjnego RFID na opakowaniu danego leku i bezpośrednie potwierdzenie jego autentyczności u producenta. Opakowania wyposażone w technologię RFID wspierają systemy śledzenia i lokalizacji, zapewniają przejrzystość łańcucha dostaw oraz zgodność z globalnymi przepisami dotyczącymi serializacji. Pomagają one firmom farmaceutycznym zwalczać podróbki i nielegalne fałszowanie leków, zanim reach one reach końcowego.
• Atramenty termochromowe: Jest to kolejne przełomowe osiągnięcie w walce z podrabianiem produktów. Atramenty te reagują na wszelkie zmiany temperatury. Służą one do nadrukowywania wskaźników temperatury na opakowaniach produktów leczniczych. Ponieważ wskaźniki te są trwałe, zainteresowane strony są informowane o wszelkich uszkodzeniach produktu lub zmianach, które mogły wystąpić podczas transportu. Technologia ta ma szczególne znaczenie w przypadku produktów farmaceutycznych wymagających zachowania łańcucha chłodniczego oraz produktów biologicznych.
• Kody QR (Quick Response): Jest to kolejna funkcja zabezpieczająca przed podrabianiem, wbudowana w opakowanie leku. Każde opakowanie posiada unikalny kod QR, który umożliwia przejrzystą komunikację z zewnętrznymi interesariuszami oraz zapewnia identyfikację produktu. Po zintegrowaniu z cyfrowymi platformami uwierzytelniającymi kody QR umożliwiają angażowanie pacjentów, weryfikację w czasie rzeczywistym oraz sprawozdawczość regulacyjną. Skaner może wykryć wszelkie zduplikowane kody, chroniąc w ten sposób lek i klientów.

2. Zapobieganie podrabianiu

Po wykryciu podrobionych leków kolejnym wyzwaniem dla firm farmaceutycznych jest zapobieganie ich pojawianiu się.

Rozwiązanie: Wprowadzenie określonych zabezpieczeń do opakowań zewnętrznych Produkty lecznicze może pomóc w zapobieganiu powstawaniu rynku podrobionych leków. Są to zabezpieczenia widoczne gołym okiem. Jakiekolwiek ślady zużycia tych elementów wskazują na niewłaściwe użytkowanie. Ponieważ są one widoczne gołym okiem, zapobiegają nielegalnemu stosowaniu leku, jego modyfikacjom oraz podrabianiu. Widoczne zabezpieczenia zwiększają również zaufanie konsumentów i wzmacniają wizerunek marki na wysoce konkurencyjnych rynkach wschodzących.

Jawne cechy obejmują następujące:

• Etykiety holograficzne: Technologia holograficzna umożliwia umieszczanie trójwymiarowych obrazów na opakowaniach podstawowych. Wzory holograficzne trudno uchwycić za pomocą tradycyjnej fotografii, a ich obraz można odtworzyć w świetle białym. Firmy farmaceutyczne wykorzystują hologramy w swoich logo w celu potwierdzenia autentyczności produktów. Jakiekolwiek uszkodzenie hologramu wskazuje na nieostrożne obchodzenie się z produktem. artwork hologramów są powszechnie uznawane przez organy regulacyjne i konsumentów za sprawdzone środki zabezpieczające przed podrabianiem.
• Taśmy uszczelniające: Producenci stosują również jednorazowe taśmy polipropylenowe do uszczelniania opakowań pierwotnych produktów leczniczych. Jakiekolwiek uszkodzenie taśmy może wskazywać na manipulację ze strony użytkownika końcowego. Rozwiązania opakowaniowe z zabezpieczeniem przed manipulacją są obecnie wymagane przez przepisy na wielu rynkach wschodzących i regulowanych.
• Efekty 3D: Producenci stosują również farby zmieniające kolor na opakowaniach produktów, co sprawia, że przy zmianie kąta patrzenia widz dostrzega efekt 3D. Wszelkie ślady zużycia na wzorze 3D wskazują na niewłaściwe przechowywanie lub obchodzenie się z lekiem. Takie wizualne zabezpieczenia wzmacniają również strategie ochrony marek farmaceutycznych.

Brak zabezpieczenia leków poprzez opakowanie prowadzi do podrabiania, co ma wpływ nie tylko na użytkowników końcowych, ale także na samą organizację. Może to skutkować nieprzestrzeganiem przepisów, wycofaniem produktów z rynku, utratą pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz utratą reputacji. W związku z tym organizacje farmaceutyczne i ich partnerzy w łańcuchu dostaw powinni zacząć wprowadzać konkretne zabezpieczenia jawne i ukryte w opakowaniach pierwotnych i wtórnych, aby zabezpieczyć Produkty lecznicze sprostać tym wyzwaniom. Kompleksowe podejście do bezpieczeństwa opakowań — łączące artwork zgodne z przepisami, serializację, technologie przeciwdziałające podrabianiu oraz projektowanie oparte na zgodności z przepisami — chroni markę farmaceutyczną, zapewniając autentyczność i identyfikowalność jej produktów.

Eksperci z firmy Freyr pomogą Twojej organizacji w opracowaniu i wdrożeniu end-to-end strategii artwork end-to-end artwork bezpieczeństwa opakowań, zgodnych z wymogami światowych organów ds. zdrowia. Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej.