Kanadyjskie przepisy dotyczące oświadczeń zdrowotnych: podnoszenie poprzeczki w zakresie rzetelności produktów spożywczych i suplementów

Kanadyjski sektor żywności i suplementów diety wkracza w nową era oświadczenia dotyczące zdrowia nie mogą już służyć jako nieprecyzyjne chwyt marketingowy. Przepisy Health Canada oraz wymogi Kanadyjskiej Agencji Inspekcji Żywności (CFIA) zapoczątkowały falę zmian regulacyjnych, których celem jest zapewnienie, by każde oświadczenie dotyczące zdrowia było poparte dowodami naukowymi, jasno sformułowane i przejrzyste dla konsumentów.

Reformy te nie są jedynie drobnymi zmianami; oznaczają one zasadnicze zaostrzenie norm, które na długie lata wpłynie na kształtowanie się procesu rozwoju produktów, strategii marketingowych oraz etykietowania.

Kanadyjskie oświadczenia dotyczące zdrowia pod lupą

W Kanadzie oświadczenie zdrowotne może być dowolnym pisemnym, wizualnym lub symbolicznym oświadczeniem umieszczonym na opakowaniu lub w reklamie, które łączy dany produkt spożywczy lub składnik z korzyścią zdrowotną. Zgodnie z ustawą o żywności i lekach oraz przepisami wykonawczymi do tej ustawy oświadczenia te muszą:

• Prawdziwe i nie wprowadzające w błąd
• Poparte naukowo wiarygodnymi, zweryfikowanymi przez ekspertów dowodami
• Zgodne z rygorystycznymi wymogami dotyczącymi sformułowań dla poszczególnych rodzajów oświadczeń

Główne kategorie obejmują:

• Oświadczenia dotyczące zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób i właściwości terapeutycznych – Dozwolone wyłącznie po uzyskaniu wyraźnej zgody organów regulacyjnych oraz na podstawie rzetelnych danych klinicznych. Nie dopuszcza się zmiany sformułowań. Wymagane jest uzyskanie zgody Health Canada przed wprowadzeniem produktu do obrotu.
• Oświadczenia dotyczące funkcji i wartości odżywczych – muszą odzwierciedlać dobrze ugruntowaną rolę składników odżywczych, ale nadal wymagają udokumentowanego poparcia naukowego.
• Oświadczenia dotyczące probiotyków i ogólnego stanu zdrowia – podlegają szczególnym przepisom oraz weryfikacji pod kątem zgodności z prawdą.
• Roszczenia dorozumiane i ogólne – oceniane całościowo pod kątem ogólnego wrażenia, jakie wywierają na konsumentach.

Oznacza to, że zespoły marketingowe nie mogą już polegać na kreatywnych sformułowaniach ani nieprecyzyjnie zdefiniowanych twierdzeniach dotyczących zdrowia – każde stwierdzenie musi wytrzymać kontrolę organów regulacyjnych i naukowców.

Żywność wzbogacona: nowe normy dotyczące etykietowania

Od napojów zawierających kofeinę po przekąski wzbogacone witaminami – „żywność wzbogacona” podlega obecnie bardziej rygorystycznemu nadzorowi. Najważniejsze zmiany, które wejdą w życie w 2025 r., obejmują:

• Tabela uzupełnionych informacji o wartości odżywczej (SFFt) zastępuje tradycyjną tabelę wartości odżywczych.
• Scentralizowana sekcja „Ostrzeżenia”, w której zebrano wszystkie ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa.
• Oznaczenie ostrzegawcze dotyczące żywności wzbogaconej na etykietach, umożliwiające szybką identyfikację zagrożeń.
• Pełna zgodność z przepisami do 31 grudnia 2025 r., w związku z wycofywaniem tymczasowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu (TMAL).

Dla marek oznacza to konieczność zmiany projektu etykiet oraz ponownej oceny składu produktów, aby zapewnić zgodność z limitami składowymi i uniknąć wyświetlania nadmiernych ostrzeżeń.

Etykietowanie naturalnych produktów zdrowotnych: większe etykiety, jaśniejsze informacje o zagrożeniach

Zmiany w przepisach dotyczących etykietowania naturalnych produktów zdrowotnych (NHP) wejdą w życie 21 czerwca 2025 r. i będą wymagały:

• Standardowe tabele informacji o produkcie zawierające wykaz składników, wskazania, ostrzeżenia, alergeny oraz dane kontaktowe.
• Wyraźnie widoczne daty ważności i numery partii.
• Obowiązkowe dwujęzyczne ostrzeżenia dotyczące alergenów i informacje o ryzyku.

Chociaż dotychczasowe produkty mają czas na dostosowanie się do nowych wymogów do czerwca 2028 r., nowo dopuszczone produkty NHP muszą spełniać te wymogi od razu, co sprawia, że produkty znajdujące się w fazie rozwoju muszą zostać dostosowane w trybie pilnym.

Rewolucja w zakresie oznakowania wartości odżywczych na przedniej części opakowania (FOP)

Od 1 stycznia 2026 r. produkty spożywcze o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych, cukrów lub sodu będą musiały być opatrzone obowiązkowym symbolem wartości odżywczych umieszczonym na przedniej części opakowania. Zmiana ta natychmiast wpłynie na postrzeganie produktów przez konsumentów przy półkach sklepowych, co może przełożyć się na spadek sprzedaży produktów, których składu nie udało się zmodyfikować.

Dla zespołów marketingowych wyzwaniem będzie utrzymanie atrakcyjności marki przy jednoczesnym wyświetlaniu ikon, które mogą zniechęcać klientów.

Dlaczego ma to znaczenie dla producentów i właścicieli marek

Reformy te to nie tylko zmiany mające na celu dostosowanie do przepisów – to czynniki przekształcające rynek.

• Rozwój produktów: Dział badań i rozwoju musi priorytetowo traktować receptury poparte dowodami naukowymi, które pozwalają na zgodne z prawem uzasadnienie deklarowanych właściwości.
• Marketing: Zespoły kreatywne muszą działać w ramach ściśle określonych wytycznych prawnych.
• Przeprojektowanie etykiet: Procesy związane z projektowaniem graficznym, drukowaniem i pakowaniem będą wymagały gruntownej reorganizacji.
• Łańcuch dostaw i zapasy: Firmy muszą odpowiednio zaplanować produkcję i dystrybucję, aby uniknąć sytuacji, w której po upływie terminów pozostaną z zapasami niezgodnymi z wymogami.

Nieprzestrzeganie tych wymogów grozi wycofaniem produktów z rynku, ich konfiskatą, utratą reputacji oraz utratą dostępu do rynku– a konsekwencje te są znacznie bardziej kosztowne niż wczesne dostosowanie się do nowych przepisów.

Kolejne kroki dla liderów branży

1. Należy sprawdzić zgodność wszystkich obecnych i planowanych wniosków o refundację kosztów leczenia z obowiązującymi przepisami.
2. Należy przeprojektować etykiety tak, aby spełniały wymogi dotyczące żywności wzbogaconej i produktów zdrowotnych (NHP) obowiązujące od 2025 roku.
3. Przygotuj dokumentację naukową potwierdzającą każde twierdzenie – gotową do kontroli.
4. Śledź przepisy dotyczące FOP oraz progi składników odżywczych na rok 2026.
5. Warto skorzystać z pomocy ekspertów ds. regulacji, którzy pomogą w interpretacji przepisów i przygotowaniu wniosków przed wprowadzeniem produktu na rynek.

Podsumowanie:

Kanadyjskie ramy regulacyjne na rok 2025 wykraczają poza zwykłe listy kontrolne dotyczące zgodności z przepisami; zwiększają one wiarygodność branży, chronią zaufanie konsumentów i gwarantują, że reach rynek reach wyłącznie oświadczenia poparte dowodami naukowymi. Dzięki wsparciu ekspertów ds. regulacji z firmy Freyr dostosowanie się do tych zmian staje się procesem płynniejszym i bardziej efektywnym. Marki, które proaktywnie dostosują się do tych standardów, skutecznie przeprowadzą transformację i zyskają pozycję liderów na rynku, który w coraz większym stopniu kształtuje się w oparciu o przejrzystość i dowody naukowe. Skontaktuj się z firmą Freyr, aby rozpocząć działania.