Czas czytania: 3 min
Cykl życia projektu opakowania (Artwork) odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu, że właściwe informacje o produkcie trafiają na odpowiedni rynek – dokładnie, bezpiecznie i na czas.
Jednak dla wielu globalnych firm farmaceutycznych zarządzanie projektami opakowań (Artwork) wciąż pozostaje rozproszone w różnych regionach i jednostkach biznesowych, co prowadzi do opóźnień, niespójności, ryzyka niezgodności z przepisami i wyższych kosztów operacyjnych.
Aby przezwyciężyć te wyzwania, wiodące organizacje wdrażają trzy powiązane ze sobą zasady: standaryzację, centralizację i harmonizację procesów cyklu życia projektów opakowań (Artwork).
Przyjrzyjmy się, jak te trzy (3) filary przekształcają działania związane z projektami opakowań w skalowalną, zgodną z przepisami i spójną w skali globalnej funkcję. Inicjatywy te wspólnie przynoszą wymierne rezultaty, które pomagają osiągnąć zero niezgodności, zero wycofań produktów oraz 100% jakości i terminowości dostaw od pierwszego razu.
1. Standaryzacja: budowanie spójności i kontroli
Cel:
Tworzenie jednolitych procedur, szablonów i przepływów pracy w ramach operacji globalnych, wielu rynków i portfeli produktów
Dlaczego to ma znaczenie:
Gdy każdy rynek działa w oparciu o własne procesy i szablony, rozbieżności w jakości projektów opakowań (Artwork), interpretacji oznakowania i kontroli wersji stają się nieuniknione. Standaryzacja tworzy pojedynczy punkt odniesienia dla zgodności z przepisami i wydajności.
Kluczowe elementy standaryzacji:
- Globalne dokumenty SOP i instrukcje robocze dotyczące tworzenia i zatwierdzania projektów opakowań (Artwork).
- Standardowe szablony (układy lub siatki kartoników, etykiet, ulotek, szablony specyfikacji technicznych z kodami kreskowymi i umiejscowieniem alfabetu Braille).
- Ustanowienie standardowych wskaźników KPI
- Jednolite konwencje nazewnictwa, wykorzystanie kolorów marki i struktury Metadata.
- Określone listy kontrolne do korekty, QA i weryfikacji wersji.
- Korzystanie ze wspólnych narzędzi u wszystkich dostawców
| Parametr | Bez standaryzacji | Ze standaryzacją |
| Korzystanie z szablonów | Różnorodne w zależności od rynku | Pojedyncza zweryfikowana biblioteka szablonów globalnych |
| Cykle przeglądów | Wiele przeróbek | Mniejsza liczba iteracji i szybsze zatwierdzanie |
| Wskaźnik błędów | Wysoki (zależność od pracy manualnej) | Niski (listy kontrolne i automatyzacja) |
| Ryzyko braku zgodności | Zwiększone z powodu niespójności | Kontrolowane i podlegające audytowi |
Tabela 1: Wpływ standaryzacji na efektywność procesu Artwork
2. Centralizacja: Wzmocnienie nadzoru i wydajności
Cel:
Centralizacja polega na konsolidacji operacji związanych z projektami Artwork w ramach centralnego modelu zarządzania w celu zwiększenia wydajności, przejrzystości i współpracy
Dlaczego to ma znaczenie:
Centralizacja likwiduje podziały na działy, zapewnia pełną identyfikowalność i usprawnia współpracę między wieloma interesariuszami zaangażowanymi w procesy Artwork na potrzeby komercyjne i rejestracyjne.
Kluczowe elementy centralizacji:
- Utworzenie centralnego ośrodka doskonałości (Center of Excellence) ds. projektów Artwork, który nadzoruje zarządzanie cyklem życia projektów Artwork, projektowanie i korektę tekstów
- Utrzymanie centralnego źródła wiedzy (Single Source of Truth) dla wszystkich projektów Artwork, dokumentów technicznych, szablonów, obrazów, czcionek itp.
- Wykorzystanie systemu zarządzania projektami Artwork (Artwork Management System – AMS) do wszelkiej kontroli zmian, zatwierdzania i zarządzania wersjami
- Konsolidacja zarządzania dostawcami, w tym zewnętrznymi studiami projektowymi i drukarniami
- Lepsze zarządzanie poprzez umożliwienie śledzenia wskaźników, takich jak wskaźnik poprawności od pierwszego razu (RFT) czy czas zatwierdzania we wszystkich produktach i regionach
Wpływ centralizacji na operacje związane z projektem Artwork
- Jedno źródło prawdy
- Szybszy czas realizacji (TAT)
- Silny nadzór
- Globalna widoczność projektów Artwork i wskaźników wydajności
- Brak przeszkód w spełnieniu wymagań dotyczących skalowalności
„Centralne centrum zarządzania projektami Artwork zapewnia spójność, szybkość i kontrolę, łącząc wszystkie funkcje regionalne za pomocą jednej platformy”.
3. Harmonizacja: Osiągnięcie globalnego porozumienia
Cel:
Dostosowanie praktyk regionalnych, przepływów pracy, narzędzi i szablonów w celu stworzenia spójnych w skali globalnej ram zarządzania projektami Artwork – bez uszczerbku dla lokalnych wymogów regulacyjnych i przy jednoczesnym wyeliminowaniu powielania działań
Kluczowe elementy harmonizacji:
- Dostosowanie regionalnych procesów związanych z materiałami graficznymi (Artwork) do globalnych ram w celu zapewnienia spójności procesów
- Ujednolicenie centralnych praktyk w zakresie budowania wizerunku marki w celu usprawnienia lokalizacji
- Ujednolicenie narzędzi do korekty i projektowania we wszystkich placikach i u wszystkich dostawców w celu zapewnienia jednolitej kontroli jakości
- Ujednolicenie platform technologicznych, takich jak AMS czy DAM, pod kątem bezproblemowej integracji z funkcjami regulacyjnymi i komercyjnymi
Korzyści z harmonizacji:
- Jednolite interpretowanie globalnych praktyk dotyczących oznakowania i materiałów graficznych (Artwork)
- Ograniczenie powielania materiałów graficznych (Artwork) przeznaczonych dla konkretnych rynków.
- Łatwiejsze zarządzanie wspólnymi opakowaniami w wielu regionach.
- Lepsza współpraca między zainteresowanymi stronami oraz większa kontrola w trakcie zmian regulacyjnych lub rozszerzania linii produktów.
- Uproszczone zarządzanie zgodnością z przepisami
Siła integracji: Gdy wszystkie trzy elementy współpracują
Ostatecznym celem firm farmaceutycznych jest stworzenie zintegrowanych ram doskonałości w zakresie materiałów graficznych (Artwork Excellence Framework), które łączą siłę wszystkich trzech filarów.
Razem tworzą one solidny ekosystem zarządzania materiałami graficznymi (Artwork), który jest w stanie wspierać szybkie wprowadzanie produktów na rynek, zgłoszenia w wielu regionach oraz rygorystyczne audyty regulacyjne.
Trójkąt doskonałości materiałów graficznych (Artwork)
„Kiedy standaryzacja, centralizacja i ujednolicenie idą w parze, organizacje osiągają prawdziwą doskonałość w zakresie materiałów graficznych (Artwork) – co pozwala na szybsze, zgodne z przepisami i spójne dostarczanie opakowań”.
Podsumowanie
W zmieniającym się otoczeniu regulacyjnym przygotowywanie materiałów graficznych na opakowania farmaceutyczne stało się czymś więcej niż tylko wymogiem formalnym związanym ze zgodnością – to strategiczna funkcja operacyjna.
Aby zachować konkurencyjność i gotowość do audytów, globalne organizacje z sektora nauk o życiu muszą zbudować fundament oparty na:
- Standaryzacji, która zapewnia spójne procesy, szablony i wskaźniki KPI w ramach działalności globalnej
- Centralizacji służącej konsolidacji tworzenia materiałów graficznych (Artwork), korekty i działań związanych z zarządzaniem cyklem życia, wspieranej przez system zarządzania materiałami graficznymi (AMS) w celu zwiększenia przejrzystości i kontroli
- Ujednoliceniu, które zapewnia spójność na poziomie globalnym, porządkuje przepływy pracy i pozwala osiągnąć zgodność z lokalnymi przepisami, eliminując zbędne powtórzenia.
Gdy te trzy filary współgrają, firmy zyskują elastyczność operacyjną, precyzję regulacyjną oraz spójność wizerunku marki – co stanowi cechę charakterystyczną zoptymalizowanego cyklu życia materiałów graficznych (Artwork).
