Oświadczenia dotyczące kosmetyków w UE i aktualizacja w sprawie „Wolne od”

W Unii Europejskiej (UE) oświadczenia marketingowe dotyczące kosmetyków są regulowane rozporządzeniem UE (WE nr 655/2013). Oświadczenia zawarte w załączniku III – „nie zawiera” – zostały dodane 3 lipca 2017 r. do wykazu przepisów, które miały wejść w życie z dniem 1 lipca 2019 r. W tym samym czasie wprowadzono oświadczenie „hipoalergiczne” zawarte w załączniku IV.

O co właściwie chodzi w tych załącznikach? Co one oznaczają w praktyce? Przyjrzyjmy się temu bliżej.

Załącznik III: Oświadczenia „Nie zawiera”

Zgodnie z załącznikiem III stosowanie oświadczenia „nie zawiera” w odniesieniu do składnika kosmetycznego jest zabronione, chyba że składnik ten został uznany przez WE za niedozwolony do stosowania. Poniżej przedstawiono przykłady oświadczeń, które wraz ze zmianą przepisów nie będą już dozwolone:

• Oświadczenia typu „nie zawiera kortykosteroidów” – Oświadczenia te są zabronione zgodnie z przepisami UE
• Oświadczenia typu „bez konserwantów” – Oświadczenia te są niedopuszczalne, jeśli dany składnik nie powinien znajdować się w produkcie lub nie figuruje na oficjalnym wykazie konserwantów
• Oświadczenia typu „nie zawiera substancji alergizujących/uczulających” – Produkt nie może budzić przekonania, że jest całkowicie wolny od alergenów
• Oświadczenia typu „nie zawiera parabenów” – Oświadczenia te dyskredytują całą grupę składników, których stosowanie jest zgodne z prawem
• Oświadczenia typu „nie zawiera metali ciężkich” – są to jedynie wymogi regulacyjne, które należy spełnić

Załącznik IV: Oświadczenia dotyczące „hipoalergiczności”

Tylko wtedy, gdy produkt kosmetyczny został opracowany w celu zminimalizowania potencjału alergizującego, można stosować oznaczenie „hipoalergiczny”. Należy przedstawić niezbędne dowody w celu zweryfikowania i potwierdzenia potencjału alergizującego produktu, poparte rzetelnymi danymi naukowymi. Mówiąc prościej, produkt oznaczony jako „hipoalergiczny” nie może zawierać żadnych znanych alergenów ani prekursorów alergenów. Zgodnie z przepisami WE należy całkowicie unikać stosowania alergenów, jeśli produkt:

1. Sklasyfikowany jako substancja uczulająca przez Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) Komisji Europejskiej
2. Substancje wywołujące nadwrażliwość skóry z kategorii 1, podkategorii 1A lub podkategorii 1B, zgodnie z kryteriami określonymi w dokumencie „ CLP ”
3. Ogólnie klasyfikowany jako substancja uczulająca
4. Zawiera brakujące dane dotyczące jego potencjału uczulającego

Ponieważ określenie „hipoalergiczny” nigdy nie gwarantuje całkowitego braku alergii, produkt nie może budzić takiego wrażenia.

Ponieważ nowe wymagania dotyczące oświadczeń kosmetycznych, o których mowa w załączniku III – „nie zawiera” oraz w załączniku IV – „hipoalergiczny”, zaczną obowiązywać od 1 lipca 2019 r., producenci mają bardzo mało czasu na zapoznanie się z nimi i dostosowanie się do nich. Zrozum je z pomocą ekspertów. Bądź na bieżąco. Dbaj o zgodność z przepisami.