2 minuty czytania
Program dobrowolnej rejestracji kosmetyków (VCRP) to system sprawozdawczy stosowany przez producentów i dystrybutorów kosmetyków w ramach programu dobrowolnej rejestracji kosmetyków ( US). Program VCRP dostarcza Agencji ds. Żywności i Leków ( FDA ) informacji na temat produktów kosmetycznych wprowadzanych do obrotu w Stanach Zjednoczonych, takich jak częstotliwość stosowania, zobowiązania handlowe itp. Program VCRP ma zasadnicze znaczenie dla wszystkich producentów i dystrybutorów kosmetyków, ponieważ dostarcza kompleksowych informacji o składnikach do programu Cosmetic Ingredient Review (CIR), co pomaga w ocenie bezpieczeństwa składników stosowanych w recepturach produktów. Poniżej przedstawiamy kilka kwestii, które mogą pomóc producentom i dystrybutorom kosmetyków w zrozumieniu programu VCRP.
Jak działa program VCRP?
W procesie składania wniosków w ramach programu VCRP istnieją dwa (02) ważne formularze:
- Formularz 2511 służy do rejestracji zakładów produkujących lub pakujących kosmetyki. Formularz ten mogą wypełniać wyłącznie producenci lub pakowacze kosmetyków w celu zarejestrowania swoich zakładów.
- Formularz 2512 służy do składania oświadczeń o składnikach produktów kosmetycznych (CPIS). Formularz ten mogą wykorzystywać producenci, pakowacze lub dystrybutorzy w celu zgłoszenia składu produktu kosmetycznego.
- Można zdecydować się na udział w obu częściach programu lub tylko w jednej z nich. Wytyczne dotyczące Dobrowolnego Programu Rejestracji Kosmetyków można znaleźć w 21 CFR, części 710 i 720.
Wymogi dotyczące złożenia obu formularzy
- Nazwa i adres producenta, pakującego lub dystrybutora
- Roczna sprzedaż brutto kosmetyków o wartości 1 000 dolarów
- Pełna lista składników preparatu
- Etykiety zgodne z przepisami dotyczącymi etykietowania określonymi w ustawie o bezpieczeństwie żywności i leków ( US )FDA
- Nazwa marki produktu oraz przeznaczenie/funkcja produktu
- Adres URL strony internetowej sklepu internetowego, na której konsumenci z US mogą uzyskać więcej informacji o produkcie, a także go nabyć
Jak zarejestrować się w programie VCRP?
- Każdy, kto chce zarejestrować się w celu uzyskania formularza VCRP, musi najpierw założyć konto VCRP w Biurze ds. Kosmetyków i Produktów Higieny Osobistej ( US )FDA. Biuro ds. Kosmetyków i Produktów Higieny Osobistej ( US )FDA dokonuje oceny kosmetyków i przydziela konto VCRP wraz z tymczasowym hasłem, z którego należy skorzystać w ciągu 21 dni.
- Po zatwierdzeniu sprawozdania można złożyć formularz 2511, formularz 2512 lub oba te formularze.
- W przypadku zmiany składu produktu kosmetycznego lub wycofania go z rynku należy złożyć wniosek o zmianę do Biura ds. Kosmetyków i Skórki ( US )FDA , wypełniając formularz 2512a wraz z oddzielnym formularzem 2512 dla każdego składu.
Ważne informacje
- VCRP to dobrowolny system rejestracji produktów kosmetycznych zgodnie z definicją zawartą w sekcji 201(i) ustawy FD&C.
- W zależności od deklarowanych właściwości niektórych produktów kosmetycznych można je również zaklasyfikować jako produkty lecznicze. Jeśli dany produkt jest jednocześnie klasyfikowany jako produkt leczniczy, musi spełniać wymogi zarówno dotyczące produktów leczniczych, jak i kosmetyków.
- Program VCRP nie jest uznawany za program zatwierdzania kosmetyków ani za narzędzie promocyjne. Wszystkie kosmetyki podlegają zatwierdzeniu przed wprowadzeniem do obrotu przez Agencję ds. Żywności i Leków ( FDA). Obowiązkiem producenta jest potwierdzenie, że produkt i jego składniki są bezpieczne, prawidłowo oznakowane oraz zgodne ze wszystkimi przepisami.
- Program dobrowolnej rejestracji kosmetyków nie jest uznawany za część systemu uprzedniego zgłaszania importowanych produktów kosmetycznych. Producenci importujący kosmetyki są klasyfikowani wyłącznie jako producenci kosmetyków i nie mają obowiązku rejestracji w Urzędzie ds. Kosmetyków i Żywności ( FDA).
Korzyści z VCRP
- Zawiera informacje z serwisu FDA dotyczące wszystkich składników kosmetyków.
- Pomaga firmie „ FDA ” w identyfikacji i powiadomieniu producentów oraz dystrybutorów produktów, których dotyczy problem.
Program VCRP wspiera Agencję ds. Żywności i Leków ( FDA ) w monitorowaniu wszystkich produktów kosmetycznych przeznaczonych wyłącznie do sprzedaży na rynku US. Czy chcesz wprowadzić swój produkt kosmetyczny na rynek US ? Dowiedz się więcej o programie VCRP. Reach – skontaktuj się ze sprawdzonym ekspertem ds. regulacji.
