La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) ha modificado la Instrucción Normativa n.º 28/2018 para revisar las autorizaciones de constituyentes, los límites de uso y los requisitos de etiquetado para los complementos alimenticios, con actualizaciones significativas centradas en la curcumina y los tetrahidrocurcuminoides derivados de la Curcuma longa.
Cambios clave
1. La modificación añade los tetrahidrocurcuminoides como un constituyente bioactivo autorizado para complementos alimenticios para adultos e introduce una nueva restricción que prohíbe su uso combinado con extracto de rizoma de cúrcuma en el mismo producto.
2. También actualiza los anexos que rigen los niveles mínimos y máximos permitidos, estableciendo una ingesta diaria mínima de 80 mg y una máxima de 130 mg de curcumina en adultos, mientras que los tetrahidrocurcuminoides tienen un límite máximo de 120 mg.
3. Además, ANVISA ha introducido requisitos de etiquetado suplementario obligatorio para los productos que contienen estos constituyentes, exigiendo advertencias contra su uso por mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños, personas con enfermedades hepáticas o biliares, o úlceras gástricas, y aconsejando a los consumidores que toman medicamentos o tienen enfermedades que busquen asesoramiento médico.
La medida establece un período de transición de seis meses para que fabricantes e importadores adapten los productos a los requisitos revisados, incluyendo una autorización temporal para que las advertencias se comuniquen a través de los sitios web de las empresas y los canales de atención al cliente durante la fase de adaptación. Los cambios entraron en vigor tras su publicación y refuerzan aún más los controles reglamentarios de Brasil sobre la seguridad de los complementos alimenticios y la información al consumidor.