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Freyr Colombia
Con mejoras masivas en los sistemas de atención médica y una economía en rápido crecimiento, el mercado colombiano de medicamentos o dispositivos medicinales ofrece una gran cantidad de oportunidades de crecimiento para los fabricantes que estén dispuestos a entrar en la región. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, la agencia reglamentaria de salud colombiana, supervisa las actividades reglamentarias en la región. Para seguir adelante, es obligatorio tener un representante autorizado en la región para navegar por la compleja estructura de las presentaciones reglamentarias.
Freyr, con un amplio conocimiento de los requisitos reglamentarios regionales/locales, ayuda a los fabricantes extranjeros a agilizar las presentaciones reglamentarias, acelerando así los procesos de registro y aprobación. El apoyo de Freyr para el mercado colombiano abarca.
Sectores a los que Servimos en Colombia
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), la autoridad reguladora nacional de Colombia, supervisa la seguridad, la calidad y la eficacia de los productos farmacéuticos. Regula el registro de productos farmacéuticos en Colombia, la certificación de buenas prácticas de fabricación (BPF), la importación y la vigilancia poscomercialización. El INVIMA exige la presentación de expedientes en español, un representante local o titular del registro en Colombia y una prueba del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Freyr Solutions las empresas con estrategias regulatorias para garantizar el acceso al mercado conforme a la normativa de medicamentos y productos biológicos en Colombia y LATAM.
Colombia presenta grandes oportunidades para las empresas de Dispositivos Médicos y su sistema de salud es reconocido por su compromiso con la seguridad del paciente y la calidad de los servicios médicos. Regula los Dispositivos Médicos a través del INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos). El INVIMA es la autoridad operativa para el registro de Dispositivos Médicos en Colombia.
El marco reglamentario para alimentos y suplementos dietéticos ha sido desarrollado por el Ministerio de Salud (MOH) de Colombia, abarcando los requisitos de registro y etiquetado, las declaraciones y las autorizaciones de comercialización. La autoridad designada responsable de otorgar las autorizaciones de comercialización es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones Reglamentarias
- Etiquetado Reglamentario
- MSDS y revisión de materias primas para perfumes y productos terminados
Ventajas de Freyr
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias
Nuestra Ubicación en Colombia
Carrera 7, n.º 113-43, planta 18, oficina 1805,
Torre Samsung, Bogotá D.C., Colombia