2 min de lectura
El Reino Unido cuenta con un marco reglamentario sólido para garantizar la seguridad y la calidad de los productos cosméticos comercializados en su territorio. Los fabricantes de cosméticos deben cumplir con estas normas para evitar acciones legales, daños a su reputación y posibles perjuicios a los consumidores. Este blog detalla las consideraciones clave para que los fabricantes de cosméticos garanticen el cumplimiento de las normas de seguridad y pruebas del Reino Unido.
Comprender la normativa de cosméticos del Reino Unido
La normativa de cosméticos del Reino Unido se introdujo por primera vez en 1978 y ha experimentado varias revisiones desde entonces, incluida la más reciente en 2021, tras el Brexit. La versión actual de la normativa se basa en el Reglamento sobre los productos cosméticos (CE) n.º 1223/2009 de la Unión Europea (UE) e incluye requisitos adicionales específicos para el Reino Unido.
Seguridad del producto
La seguridad del producto es la máxima prioridad en la normativa de cosméticos del Reino Unido. Los fabricantes de cosméticos deben garantizar que sus productos sean seguros para su uso, lo que incluye utilizar ingredientes permitidos, realizar las pruebas adecuadas y mantenerse al día con los requisitos reglamentarios. Es obligatoria una evaluación de seguridad que tenga en cuenta el uso previsto del producto, la concentración y pureza de sus ingredientes y cualquier riesgo potencial asociado a su uso.
UK RP
Cada producto cosmético debe contar con una persona responsable (RP) con sede en el Reino Unido que garantice el cumplimiento de las medidas de seguridad y las obligaciones legales. La RP del Reino Unido puede ser una empresa o un particular y debe contar con una dirección establecida en el Reino Unido para comercializar productos cosméticos en Gran Bretaña.
PIF
La RP debe conservar un expediente de información del producto (PIF) en inglés a disposición de las autoridades sanitarias en caso de inspección, durante un período de hasta diez (10) años tras su puesta en el mercado. El PIF incluye la descripción del producto, el informe de seguridad del producto, el método de fabricación, el certificado de buenas prácticas de fabricación (GMP), las pruebas que respaldan los efectos (alegaciones) del producto cosmético y los datos sobre ensayos en animales.
Pruebas de laboratorio obligatorias
Cada producto cosmético debe someterse a:
- Prueba de estabilidad para determinar la vida útil de un producto, es decir, durante cuánto tiempo el producto conserva su función y puede utilizarse de forma segura.
- Prueba de compatibilidad entre el producto y su envase.
- Prueba de pureza microbiológica y eficacia de los conservantes (desafío) para garantizar que no exista riesgo de proliferación microbiana durante el almacenamiento y uso del producto.
Es posible que se requieran pruebas adicionales, según el tipo de producto o las declaraciones de las etiquetas. Por ejemplo, si desea indicar que un producto ha sido "dermatológicamente testado", debe realizar una prueba epicutánea para validar la declaración.
Evaluación de la conformidad y marcado
Los fabricantes deben asegurarse de que sus productos cumplan con los requisitos esenciales de seguridad y satisfagan los procedimientos de evaluación de la conformidad adecuados. Esto incluye la colocación de la marca de conformidad correspondiente, como la UK Conformity Assessed (UKCA mark) para aerosoles cosméticos, que sustituyó a la marca de la Conformité Européenne (CE) tras el Brexit. La UKCA mark demuestra el cumplimiento de todas las normativas aplicables del Reino Unido.
Consideraciones clave para los fabricantes de cosméticos
- Cumplimiento de las normativas sobre cosméticos
- Pruebas y certificación de productos
- Evaluación de la conformidad y marcado
- UK RP
- PIF
Para concluir, garantizar el cumplimiento de las normas de seguridad y pruebas del Reino Unido es fundamental para que los fabricantes de cosméticos eviten acciones legales y posibles daños a los consumidores. Al comprender las normativas pertinentes, los fabricantes de cosméticos pueden comercializar sus productos en el Reino Unido con total confianza. Consulte a nuestros expertos en evaluación de seguridad cosmética para garantizar la seguridad de sus productos cosméticos.
