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Los medicamentos herbarios se han utilizado durante siglos como remedios naturales para diversos problemas de salud. Sin embargo, existen normativas diferentes en los distintos mercados para el uso de ingredientes herbarios. La tendencia global de incorporar ingredientes herbarios en los medicamentos está ganando fuerza en todo el mundo, y se proyecta que el valor del mercado global de medicamentos herbarios alcance los 411.2 mil millones de dólares para 2026.
Las regiones de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN) y de América Latina (LATAM) no son una excepción a esta tendencia, ya que existe una creciente demanda de productos naturales y orgánicos en ambos mercados. Sin embargo, el uso de ingredientes a base de plantas en los medicamentos está sujeto a normativas diversas en los distintos mercados. En este blog, exploraremos la situación de los ingredientes a base de plantas en estas dos regiones.
La región de la ASEAN
La región de la ASEAN es un mercado diverso que incluye países como Indonesia, Malasia, Filipinas, Tailandia, Vietnam y otros. Las normativas para los medicamentos herbarios en la región de la ASEAN aún se encuentran en sus primeras etapas, con diferentes marcos reglamentarios en distintos países. Sin embargo, las autoridades respectivas están realizando esfuerzos para armonizar las normativas en toda la región.
En Indonesia, los medicamentos a base de plantas están regulados bajo la categoría de «medicamentos tradicionales» por la Agencia Nacional de Control de Medicamentos y Alimentos (NADFC). Para ser aprobado como medicamento tradicional, un producto debe estar respaldado por pruebas científicas que acrediten su seguridad, eficacia y calidad. En Malasia, los medicamentos a base de plantas están regulados bajo la categoría de «medicamentos tradicionales» por la NPRA. De acuerdo con la normativa de la NPRA, un producto debe estar respaldado por pruebas científicas que destaquen su seguridad, eficacia y calidad para ser identificado como medicamento tradicional.
En Filipinas, los medicamentos a base de plantas están regulados bajo la categoría de «suplementos alimenticios» por la FDA. Al igual que en Malasia, aquí también el producto debe estar respaldado por pruebas científicas de su seguridad, eficacia y calidad para ser reconocido como medicamento tradicional.
En Tailandia, los medicamentos a base de plantas están regulados bajo la categoría de «medicamentos tradicionales» por la FDA de Tailandia. Al igual que en los países mencionados anteriormente, en Tailandia también un producto debe estar respaldado por pruebas científicas de su seguridad, eficacia y calidad para ser aprobado como medicamento tradicional.
Región de LATAM
La región de LATAM incluye países como Brasil, México y Argentina, por nombrar algunos. El marco reglamentario para los medicamentos a base de plantas en la región de LATAM está más desarrollado que en la región de la ASEAN, ya que la mayoría de los países cuentan con normativas similares.
En Brasil, los medicamentos a base de plantas están regulados bajo la categoría de «medicamentos fitoterápicos» por la ANVISA, o la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. Un producto debe estar respaldado por pruebas científicas para garantizar su seguridad, eficacia y calidad a fin de ser aprobado como medicamento fitoterápico.
En México, los medicamentos herbarios se regulan bajo la categoría de «productos naturales» por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Para que un producto natural sea aprobado como medicamento herbario, debe contar con respaldo de evidencia científica que asegure su seguridad, eficacia y calidad.
En Argentina, los medicamentos herbarios se regulan bajo la categoría de «plantas medicinales» por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Para ser aprobado como planta medicinal, un producto debe contar con el respaldo de evidencia científica para garantizar su seguridad, eficacia y calidad.
Conclusión
Se puede concluir que los medicamentos a base de plantas tienen un mercado en crecimiento en las regiones de la ASEAN y LATAM, pero los ingredientes a base de plantas utilizados en los productos están sujetos a normativas diversas. La región de la ASEAN aún se encuentra en las primeras etapas de regulación de los medicamentos a base de plantas, con marcos reglamentarios que varían de un país a otro, mientras que en la región de LATAM las normativas para los medicamentos a base de plantas están más desarrolladas, con un marco reglamentario común para la mayoría de los países. Los fabricantes deben cumplir con la normativa vigente y mantener la confianza de los consumidores si desean comercializar sus productos en estos dos mercados.
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