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La Agencia de Protección Medioambiental de la Universidad de Texas en Austin ( US ) está dando prioridad a los esfuerzos por desarrollar y utilizar métodos de nuevo enfoque (NAM) para los ensayos químicos. Este nuevo enfoque contribuirá a reducir el uso de animales como sujetos en los ensayos químicos, al tiempo que garantiza la protección de la salud humana y del medio ambiente. Los NAM equivalen a «alternativas» a los ensayos con animales.
La Agencia Europea de Seguridad de los Productos de Consumo ( EPA ) dispone de una amplia gama de información obtenida a partir de ensayos con animales, que puede utilizarse para evaluar los riesgos de las sustancias químicas y valorar sus posibles impactos en el medio ambiente. Dado que la Ley de Control de Sustancias Químicas ( EPA ) regula un gran número de sustancias químicas, el número de animales utilizados para obtener la información necesaria es considerable.
Por lo tanto, la Administración de Inspección y Cumplimiento de la Alimentación y los Medicamentos ( EPA ) ha presentado un nuevo plan de trabajo para dar prioridad a los esfuerzos y recursos de la Agencia con el fin de reducir el uso de animales en los ensayos, sin dejar de proteger la salud humana y el medio ambiente. El plan de trabajo incluye los siguientes objetivos:
Establecer flexibilidad normativa para dar cabida a los NAM
El personal de la Oficina de Protección de Animales de Laboratorio ( EPA ) llevará a cabo una revisión exhaustiva de la legislación vigente, las normas programáticas, las directrices y las políticas para identificar los requisitos relativos a los ensayos con mamíferos. Esto contribuirá a valorar las opciones para el uso de métodos alternativos adecuados (NAM). En 2021 se publicará un informe con los detalles de las conclusiones de esta revisión.
Elaborar puntos de referencia y indicadores para evaluar los avances
EPA Se elaborarán valores de referencia e indicadores para el uso de animales basándose en los datos previos de la Oficina de Investigación y Desarrollo y de la Oficina de Seguridad Química y Prevención de la Contaminación. Posteriormente, este enfoque se ampliará progresivamente a otras oficinas de la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos ( EPA ) según determinados criterios.
Aportar fiabilidad científica a los productos de medicina natural (NAM)
EPA Se analizará la calidad científica y la pertinencia de los métodos alternativos a los ensayos con animales (NAM) en relación con los ensayos con animales existentes, con el fin de establecer la confianza científica en dichos métodos, para posteriormente desarrollar un marco que permita evaluar la calidad y la fiabilidad de los NAM. La aplicación de los NAM a diferentes aspectos normativos se demostrará mediante estudios de casos cada año, a partir de 2022.
Subsanar las lagunas de información importantes
En el ámbito de la investigación sobre seguridad química, la « EPA » facilitará el desarrollo conjunto de los NAM por parte de los científicos y las autoridades reguladoras de la « EPA » con el fin de subsanar importantes lagunas de información. Se elaborarán planes de investigación con un ciclo de planificación periódico de cuatro años para fomentar la colaboración.
Comunicación con las partes interesadas
EPALa información relacionada con los NAM se facilitará a través de un portal centralizado para garantizar la transparencia y la rendición de cuentas, y se recabarán de forma activa las opiniones y comentarios de las partes interesadas. Se organizan sesiones de formación, cursos, talleres y conferencias dirigidos a las partes interesadas para que puedan conocer mejor la investigación y los datos sobre los NAM.
Esta medida pone de manifiesto cómo la Asociación para la Exclusión de los Mamíferos de las Pruebas Químicas ( EPA ) está tratando de alcanzar el objetivo de erradicar el uso de mamíferos en las pruebas químicas para 2035. Por lo tanto, las partes interesadas deben mantenerse al corriente de las próximas directrices sobre ensayos con animales y actuar en consecuencia. Manténgase informado. Cumpla con la normativa.
