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El Programa de Registro Voluntario de Cosméticos (VCRP) es un sistema de notificación utilizado por los fabricantes y distribuidores de cosméticos en el marco de la Ley de Seguridad de los Productos de Consumo de 1988 ( US). El VCRP proporciona información a la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) sobre los productos cosméticos comercializados en Estados Unidos, como la frecuencia de uso, el compromiso comercial, etc. El VCRP es esencial para todos los fabricantes o distribuidores de cosméticos, ya que proporciona información exhaustiva sobre los ingredientes a la Cosmetic Ingredient Review (CIR), lo que ayuda a evaluar la seguridad de los ingredientes utilizados en la formulación de los productos. A continuación, enumeramos algunos aspectos que pueden ayudar a un fabricante o distribuidor de cosméticos a comprender el VCRP.
¿Cómo funciona el VCRP?
Existen dos (02) formularios importantes en el proceso de presentación del VCRP:
- El formulario 2511 sirve para registrar instalaciones de fabricación o envasado de productos cosméticos. Este formulario solo pueden utilizarlo los fabricantes o envasadores de productos cosméticos para registrar sus instalaciones.
- El formulario 2512 sirve para presentar las declaraciones de ingredientes de productos cosméticos (CPIS). Este formulario puede ser utilizado por fabricantes, envasadores o distribuidores para presentar la formulación de un producto cosmético.
- Puedes optar por participar en ambas partes del programa o solo en una de ellas. Las directrices del Programa de Registro Voluntario de Productos Cosméticos se recogen en el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), partes 710 y 720.
Requisitos para presentar ambos formularios
- Nombre y dirección del fabricante, envasador o distribuidor
- Ventas brutas anuales de cosméticos por valor de 1.000 dólares
- Lista completa de los ingredientes de la fórmula
- Etiquetas que cumplen con la normativa sobre etiquetado de la Ley de Información sobre Productos de Consumo ( US )FDA
- Marca del producto y uso o función del mismo
- URL de la página web de comercio electrónico en la que US los consumidores pueden obtener más información sobre el producto y también pueden adquirirlo
¿Cómo inscribirse en el VCRP?
- Cualquier persona que desee registrarse para obtener un formulario VCRP debe, en primer lugar, crear una cuenta VCRP en la página web de la Comisión de Control de Productos de Consumo de Virginia ( US )FDA. La Oficina de Productos de Consumo de Virginia ( US )FDA evalúa los cosméticos y emite una cuenta VCRP con una contraseña temporal que debe utilizarse en un plazo de 21 días.
- Una vez aprobada la cuenta, puede presentar el formulario 2511, el formulario 2512 o ambos.
- Si se modifica la formulación de un producto cosmético o se deja de comercializar, deberá presentarse una modificación ante la Oficina de Productos Cosméticos y de Higiene ( US )FDA , mediante la presentación del formulario 2512a junto con un formulario 2512 por separado para cada formulación.
Aspectos importantes que debes saber
- El VCRP es un sistema de registro voluntario de productos cosméticos, tal y como se definen en la Ley FD&C, artículo 201(i).
- En función de las propiedades que se atribuyan al producto, algunos cosméticos también pueden clasificarse como medicamentos. Si un producto está clasificado además como medicamento, debe cumplir con la normativa aplicable tanto a los medicamentos como a los cosméticos.
- El VCRP no se considera un programa de autorización de productos cosméticos ni una herramienta promocional. Todos los productos cosméticos están sujetos a la autorización previa a la comercialización de la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA). Es responsabilidad del fabricante comprobar que el producto y sus ingredientes sean seguros, estén correctamente etiquetados y cumplan con toda la normativa.
- El Programa de Registro Voluntario de Productos Cosméticos no se considera parte de un sistema de notificación previa para los productos cosméticos importados. Los fabricantes que importan productos cosméticos se clasifican únicamente como fabricantes de productos cosméticos y no están obligados a registrarse en la Agencia de Control de Medicamentos y Productos Sanitarios ( FDA).
Beneficios de VCRP
- Ofrece información de FDA sobre todos los ingredientes cosméticos.
- Colabora con la Agencia de Control de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) para identificar y notificar a los fabricantes y distribuidores de los productos afectados.
El VCRP colabora con la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios ( FDA ) en la supervisión de todos los productos cosméticos destinados a la venta exclusiva en el mercado de la Unión Europea ( US). ¿Deseas comercializar tu producto cosmético en el mercado de la Unión Europea ( US )? Obtén más información sobre el VCRP. Ponte en contacto con un experto en normativa con experiencia demostrada: Reach .
