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Tras años de esfuerzo dedicados al desarrollo de nuevos medicamentos, dispositivos y productos cosméticos, la pesadilla de cualquier fabricante sería ver cómo su producto es retirado del mercado por problemas de incumplimiento de la normativa artwork . Según un estudio, se estima que entre el 35 % y el 40 % de las retiradas de productos se deben a errores de etiquetado y envasado. Dado el enorme porcentaje de retiradas atribuibles a los procesos de artwork y etiquetado, nos gustaría presentar algunos de los principales retos a los que se enfrentan los fabricantes para cumplir con los requisitos de conformidad y la necesidad de contar con un sistema centralizado de gestión de artwork (AMS).
Los retos
- Fuentes de información dispares, que deben ser objeto de seguimiento e incorporarse al diseño, lo que aumenta la complejidad del proceso de validación.
- En el caso de una cartera de productos con presencia en varias zonas geográficas, la dificultad radica en lograr una traducción precisa y específica para cada región.
- El menor tiempo asignado a las « artwork » plantea dificultades para cumplir con los plazos establecidos por las autoridades sanitarias, lo que, a su vez, podría dar lugar a problemas de cumplimiento normativo.
La necesidad de una gestión centralizada Artwork Gestión (AMS)
- Dada la amplia variedad de gamas de productos, en ocasiones puede ocurrir que los fabricantes subestimen la importancia de la marca en su exposición pública. Incluso un solo error en artwork en las cajas de cartón, los blísteres, los tubos, los sobres, las etiquetas, etc., puede empañar la imagen de marca a ojos del usuario final.
- El aumento de las gamas de productos exige una gestión controlada de los datos. Gracias a un sistema centralizado de gestión de etiquetas « artwork », los fabricantes pueden beneficiarse de un seguimiento preciso y oportuno del contenido que debe figurar en las etiquetas gráficas.
- Dado que varias funciones trabajan simultáneamente en los datos definitivos para su comercialización, existirá un enorme potencial para que los medicamentos, los cosméticos y los dispositivos salgan al mercado en plazos más cortos sin que ello afecte a los esfuerzos de cumplimiento normativo.
En conclusión, dada su presencia en los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos, la función de « artwork » requiere la implantación de un sistema de gestión sólido que pueda adaptarse y evolucionar al mismo tiempo para responder de forma eficaz a las crecientes necesidades de las empresas farmacéuticas. Adopta un sistema de gestión «artwork » sólido que se ajuste a los requisitos del sector.
