,
1 min de lecture
L'identification de la catégorie de produit est peut-être l'étape la plus cruciale pour se conformer aux exigences réglementaires du marché européen. Le processus d'identification peut être assez complexe, car de nombreux produits relèvent de deux (02) catégories ou plus et sont soumis à différents cadres réglementaires. Ces produits sont appelés produits frontières.
Le critère principal pour reconnaître un produit frontière est de comprendre son objectif et sa fonction, qui peuvent chevaucher d'autres catégories de produits. D'autres critères pertinents sont la composition du produit, l'allégation du produit et la présentation générale d'un produit.
Si un produit limite relève du champ d'application de deux (ou plusieurs) règlements ou Directives, l'une des trois options suivantes est applicable :
- Le produit peut être réglementé selon l'ensemble des cadres réglementaires applicables.
- Le produit peut être réglementé selon le cadre réglementaire le plus strict.
- Une commission ou un tribunal peut décider si le point 1 ou le point 2 s'applique au produit.
Voici quelques exemples de produits frontières typiques :
- Fonctions cosmétiques et biocides : nettoyants pour les mains, produits solaires avec répulsif anti-insectes
- Fonctions médicales et biocides : répulsifs d'insectes
- Fonctions médicales et cosmétiques : décoloration de la peau
Classer un produit peut être assez difficile, mais c'est essentiel. Identifier la catégorie de produit, décoder les exigences réglementaires et enregistrer/notifier le produit sous la bonne réglementation ou Directive assure la conformité du produit. Une allégation trompeuse peut entraîner des coûts inutiles d'enregistrement de produit, un retard dans l'entrée sur le marché ou des rappels de produits. Par conséquent, il est fortement recommandé aux fabricants de produits de se tenir continuellement informés des développements dans le monde réglementaire et de classer leurs produits en conséquence. L'assistance d'un expert réglementaire comme Freyr peut vous aider à réaliser une classification et un enregistrement de produit sans heurts.
Restez informé. Tenez-vous à jour.
