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Les importateurs et les utilisateurs en aval de mélanges supques dans l'UE sont tenus de se conformer à l'article 45 du règlement sur la classification, Labelling l'emballage (CLP) si leur mélange est classé comme présentant un danger pour la santé humaine ou pour l'environnement. Pour les produits destinés à un usage professionnel et grand public, la notification aux centres antipoison (PCN) doit être effectuée à compter du 1ersup , tandis que pour les produits à usage industriel, la date limite est fixée au 1ersup 024. Les produits existants pour lesquels des notifications ont déjà été soumises au niveau local ne sont pas tenus de les soumettre à nouveau, conformément au format PCN, avant janvier 2025. Toutefois, si le même produit est commercialisé sur d'autres marchés où aucune notification locale n'a encore été soumise, une nouvelle notification PCN harmonisée est requise. Il en va de même en cas de modification de la formulation ou de la classification du produit.
Disposer d'un nouveau format PCN harmonisé, au lieu d'un format spécifique à chaque pays pour les Centres Antipoison (CAP), simplifie le travail pour l'industrie, offrant de multiples avantages. Par exemple, il n'est plus nécessaire de présenter des informations similaires dans plusieurs formats et langues à chaque pays. Au lieu de cela, vous pouvez combiner les détails requis du mélange dans un seul format harmonisé et les présenter aux différentes autorités en une seule soumission. Cela aide ainsi les entreprises chimiques à réduire les procédures réglementaires et les coûts associés.
Le format PCN est basé sur XML et compatible avec IUCLID. Les informations requises comprennent :
- Coordonnées du notifiant
- Composition du produit et nom commercial
- Type et format de l'emballage
- Catégorie de produit
- Identifiant unique de formule (UFI)
- Informations toxicologiques
L'identifiant unique de formule (UFI) (16 caractères alphanumériques) est une nouvelle exigence de soumission qui doit figurer sur l'étiquette du produit. Il établit le lien entre des produits spécifiques sur le marché et les informations sur le mélange soumises. Le déclarant doit générer l'UFI via l'outil de génération d'UFI en ligne de l'ECHA en utilisant le numéro de TVA de l'entreprise et le numéro de formulation spécifique au mélange.
Un UFI est attribué à une (et une seule) composition de mélange, tandis qu'une composition de mélange peut se voir attribuer plusieurs UFI. Outre les nombreux avantages de l'UFI pour l'identification des mélanges, il peut être utilisé en toute sécurité dans la chaîne d'approvisionnement pour protéger la composition confidentielle des mélanges.
Par conséquent, les fabricants de produits de consommation doivent se conformer au PCN avant le 1er janvier 2021 et les fabricants de produits à usage industriel doivent se conformer avant le 1er janvier 2024. Décryptez les exigences réglementaires et agissez dès maintenant. Vous pouvez également opter pour une consultation d'experts en affaires réglementaires chimiques pour une conformité réussie. Restez informé. Restez conforme.
