Période de transition et délais du GB BPR

Suite au Brexit du 31 décembre 2020, la Grande-Bretagne ne fait plus partie du régime de l'UE pour la réglementation des produits biocides. Le règlement existant de l'UE sur les produits biocides (EU BPR) a été transformé en règlement sur les produits biocides de Grande-Bretagne (GB BPR). Cependant, la plupart des aspects de l'EU BPR se poursuivront de la même manière sous le GB BPR.

Voici quelques mises à jour concernant le GB BPR :

Tableau 1 

Référence : https://www.youtube.com/watch?v=BlremnIINIs&feature=youtu.be

• Les approbations de substances actives et les autorisations de produits en cours resteront valides en Grande-Bretagne (GB) et en Irlande du Nord (NI) jusqu'à leurs dates d'expiration. (sous réserve des exigences d'établissement)
• L'Irlande du Nord continue de suivre l'UE.
• Les négociations entre l'UE et le Royaume-Uni n'ont aucun impact sur les biocides

• Règles d'établissement : 

  • Le GB BPR exige que les titulaires d'autorisation soient établis au Royaume-Uni (y compris en NI)
  • L'EU BPR exige que les titulaires d'autorisation soient établis dans l'UE/EEE. Un titulaire d'autorisation NI doit être établi dans l'UE/EEE/NI.

• Conséquences des règles d'établissement :

  • Pour modifier l'autorisation, les demandeurs doivent soumettre une demande de « modification administrative » disponible sur le site web du Health and Safety Executive (HSE).
  • Une période de transition d'un (01) an sera accordée pour les produits déjà autorisés sur le marché de la Grande-Bretagne.
  • Les délais seront fournis par le HSE pour les resoumissions en GB.
  • L'autorisation pour les nouveaux produits sera accordée sur la base des demandes.
  • Pour la mise sur le marché en Grande-Bretagne et en Irlande du Nord, deux (2) jeux de certificats sont délivrés avec les deux adresses mentionnées sur l'étiquette du produit.

• Dispositions transitoires : 

  • Les substances actives et les demandes de produits en cours doivent être soumises à nouveau au HSE avant le :
    • 31 mars 2021, où le Royaume-Uni est le chef de file
    • 29 juin 2021, où le Royaume-Uni n'est pas le chef de file
  • Un nouveau formulaire de demande provenant du site web de la HSE doit être utilisé
  • Mettre en évidence et justifier les lacunes en matière de données
  • Aucune décision automatique de non-approbation

• Voies d'accès au marché britannique pour les produits :

  Pour la Grande-Bretagne :

  • Postuler auprès du HSE conformément au GB BPR ou
  • Faire une demande auprès du HSE via un accès illimité (une fois le produit autorisé en NI)

  Pour l'Irlande du Nord :

  • Déposer une demande auprès du HSE conformément au EU BPR (national ou MR) ou
  • Déposer une demande auprès de l'ECHA pour une autorisation de l'Union au titre du EU BPR

• Soumissions ou resoumissions de demandes et de dossiers au Royaume-Uni :

  • Télécharger l'application pertinente depuis le site web de la HSE
  • Remplissez le formulaire et soumettez-le au HSE par e-mail
  • Un lien de téléchargement, valable cinq (5) jours, vous sera envoyé, où vous devrez télécharger les fichiers spécifiques à la demande.

Par conséquent, les titulaires d'autorisation doivent être établis conformément au Tableau 1 et être conscients des délais fixés par le HSE. Le respect des délais réglementaires est assez complexe et nécessite une connaissance approfondie des cadres réglementaires régionaux. Consultez un expert pour la conformité. Restez informé. Tenez-vous à jour.