Les produits cosmétiques comptent parmi les catégories de produits de soins personnels les plus utilisées dans le monde. Par conséquent, leur fabrication doit être sûre et efficace. Pour ce faire, les autorités sanitaires du monde entier ont établi de bonnes pratiques de fabrication (BPF). En Europe, le Règlement cosmétique (CE) 1223/2009 impose aux fabricants de respecter la norme ISO 22716 lors de la production de produits cosmétiques.
Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO 22716
L'ISO 22716 définit certaines normes de qualité et de sécurité pour les produits cosmétiques destinés à être mis sur le marché européen. Elle normalise les aspects ci-dessous à prendre en compte :
1. Locaux
Les locaux doivent être situés et conçus de manière à garantir la sécurité et l'efficacité du produit et doivent être régulièrement désinfectés et correctement entretenus afin d'éviter la contamination des matières premières/produits/flux opérationnels.
2. Équipement
L'équipement utilisé doit être adapté à la finalité du produit et au processus de fabrication. Il doit être maintenu dans un état qui évite toute contamination croisée.
3. Matières premières et articles d'emballage
Les matières premières et les articles d'emballage utilisés dans le processus de fabrication doivent satisfaire à un ensemble de critères définis et pertinents pour garantir la qualité du produit fini. Les fabricants doivent établir un processus dynamique de chaîne d'approvisionnement pour les matières premières afin de tracer facilement tout problème pouvant survenir lors de l'approvisionnement. En outre, l'achat et la réception des matières premières sont également soumis à des règles strictes et doivent être effectués uniquement par du personnel qualifié.
4. Processus de fabrication
Pour s'assurer que le produit cosmétique fini répond aux normes de qualité, diverses mesures de précaution doivent être prises, telles que :
- Le processus de fabrication doit être résumé et documenté correctement, avec les informations pertinentes sur les matières premières, la formule et l'équipement requis.
- Les points de contrôle qualité doivent être clairement identifiés
- Les lots doivent être numérotés et étiquetés correctement pour une identification facile
- Pour minimiser le risque de contamination, les installations de fabrication doivent être minutieusement vérifiées afin de garantir une sécurité totale.
5. Produit fini
Les organisations doivent établir certaines normes de qualité pour le produit fini avant le début du processus de fabrication. Ces normes de qualité doivent également être maintenues tout au long du stockage, de l'approvisionnement et de la distribution du produit. Lorsque le produit est mis sur le marché, il doit être conforme aux normes de qualité définies.
Le respect des exigences BPF d'une région est nécessaire pour commercialiser des produits cosmétiques sûrs et efficaces sur n'importe quel marché. Ne pas le faire peut entraîner d'éventuels rappels de produits et une charge financière importante. Pour les éviter, commencez à vous aligner sur les exigences BPF spécifiques à chaque région ; dans le cas de l'UE, alignez-vous sur les directives BPF selon la norme ISO 22716 et soyez prêt pour des audits inopinés.