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Le ministère de l'Écologie et de l'Environnement (MEE) de Chine a publié la loi révisée sur les nouvelles substances chimiques le 7 mai 2020, qui devrait remplacer la législation existante, l'ordonnance MEP n° 7, à partir du 1er janvier 2021. Cette nouvelle mise à jour se concentre sur les changements majeurs introduits par l'ordonnance MEE n° 12 et leurs implications pour l'industrie d'un point de vue juridique. Examinons-les brièvement.
Champ d'application
Selon l'ordonnance n° 12 du MEE, les entités suivantes doivent soumettre une notification :
- Nouvelles substances chimiques, c'est-à-dire les substances qui ne relèvent pas de l'Inventaire des substances chimiques existantes (IECSC)
- Substances chimiques existantes avec de nouvelles utilisations
Si de nouvelles substances très dangereuses sont ajoutées à l'inventaire en vertu de l'Arrêté n°12, elles ne seront autorisées que pour des utilisations spécifiques.
Si une entreprise souhaite fabriquer, utiliser ou importer la substance en « République populaire de Chine », elle doit soumettre une notification de nouvelle substance chimique pour la gestion des nouvelles utilisations.
Types d'enregistrement
Les types d'enregistrements restent inchangés tandis que les seuils de tonnage qui les déclenchent sont modifiés comme suit :
- Enregistrement standard – Pour les nouvelles substances supérieures ou égales à dix (10) tonnes par an
- Enregistrement simplifié – Pour les nouvelles substances entre une (1) et dix (10) tonnes par an
- Dépôt – Pour les nouvelles substances de moins d'une (1) tonne par an et certains polymères spécifiés (par exemple, les polymères à faible risque), quel que soit le volume
Revue technique
Une fois la demande acceptée pour un enregistrement régulier/standard, le comité d'experts procède à un examen technique, qui se concentre principalement sur les points suivants :
- Nom et identification de la nouvelle substance chimique
- Qualité de la nouvelle substance chimique
- Exposition environnementale et risques environnementaux des nouvelles substances chimiques.
- Dangers environnementaux et sanitaires des nouvelles substances chimiques.
- Mise en œuvre de la gestion environnementale pour de nouvelles utilisations de substances chimiques existantes
- Mesures appropriées de contrôle des risques environnementaux.
- Protection des secrets d'affaires
- Activités de demande pour les substances chimiques très dangereuses
Pour l'enregistrement simplifié, l'examen technique se concentre principalement sur les points suivants :
- Nom et identification de la nouvelle substance chimique
- Qualité de la nouvelle substance chimique
- Persistance (P), bioaccumulation (B) et toxicité (T) des nouvelles substances chimiques
- Risques environnementaux des nouvelles substances chimiques.
- Protection des secrets d'affaires
Selon la nouvelle législation, la période maximale de protection des informations commerciales confidentielles (ICC) pour les nouvelles substances est de cinq (5) ans à compter de la date de première enregistrement. Il n'y aura aucune prolongation au-delà de cette période.
La période de protection pour les substances figurant à l'inventaire avec des revendications de CBI prendra fin le 31 décembre 2025, ce qui signifie que l'IECSC sera un inventaire entièrement public à partir du 1er janvier 2026.
Le MEE travaille actuellement sur des lignes directrices pour la notification de nouvelles substances chimiques afin de détailler les exigences en matière de données et les procédures de notification. Par conséquent, les entreprises doivent suivre de près les prochaines lignes directrices pour une connaissance approfondie des enregistrements. Restez conforme.
