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Selon les rapports, le marché des dispositifs médicaux au Moyen-Orient devrait atteindre 31,6 milliards de dollars US d'ici 2025. Cependant, la diversité culturelle en termes d'ethnicité et de langue, en plus du cadre réglementaire en développement (dans certains pays), rend l'exploitation du potentiel du marché moyen-oriental difficile pour les fabricants de dispositifs qui souhaitent enregistrer leurs produits dans la région. Pour obtenir une position concurrentielle sur le potentiel du marché de la région, ils doivent comprendre le régime réglementaire du Moyen-Orient. Pour simplifier et rationaliser les procédures d'entrée sur le marché, il convient de commencer par découvrir :
- Pratiques sanitaires et autorités de réglementation correspondantes (chaque pays du Moyen-Orient applique ses propres réglementations, par exemple SFDA Autorité saoudienne des aliments et des médicaments, la NHRA – Autorité nationale de réglementation sanitaire, le MOH – Ministère de la Santé, etc.)
- Pratiques de fabrication supplémentaires exclusives, en dehors des BPF générales, compte tenu des exceptions religieuses.
- Classifications des dispositifs et regroupements de produits
- Durée de validité de la licence et procédures de renouvellement dans chacun des pays du Moyen-Orient
- Les documents législatifs requis et les barrières linguistiques.
- Agences locales pour l'importation et la distribution de dispositifs
- Autorisations supplémentaires requises en dehors des autorisations locales
Outre ce qui a été mentionné ci-dessus, l'entrée sur le marché des dispositifs médicaux au Moyen-Orient exige une attention particulière à de nombreux autres aspects qui faciliteraient les complexités des procédures. Pour vous offrir une perspective complète sur le paysage réglementaire de la région et les meilleures pratiques en matière d'enregistrements de dispositifs médicaux et de licences, Freyr organise un webinaire exclusif « Enregistrements de dispositifs médicaux – Une perspective mondiale » – Partie 2 Moyen-Orient le 27 septembre 2017, à 9h30 HNE, 17h30 GST, 14h30 UK ; Durée : 45 min. Maîtrisez dès maintenant le marché des dispositifs médicaux du Moyen-Orient. Inscrivez-vous.
