En vertu du règlement sur la classification, l'étiquetage et l'emballage des substances et des mélanges (CLP), les entreprises chimiques qui souhaitent commercialiser des mélanges chimiques dangereux tels que des peintures, des revêtements, des détergents, des solvants, etc., sur le marché européen sont tenues de notifier les dangers de leurs produits. Les centres antipoison sont chargés de recueillir les informations pertinentes sur les mélanges dangereux et de fournir des conseils médicaux en cas d'urgence sanitaire.
Avec divers systèmes de notification et exigences en matière d'information dans différents pays de l'UE, l'ANNEXE VIII du règlement CLP a été mise en œuvre. Elle vise à harmoniser les informations sur les dangers et le format qui doivent être soumis aux centres antipoison afin d'améliorer les réponses d'urgence.
Délais de notification
L'article 45 du règlement CLP décrit les obligations de notification pour les importateurs et les utilisateurs en aval qui souhaitent mettre sur le marché de l'UE des mélanges chimiques dangereux.
- La première échéance était le 1er janvier 2021 pour les mélanges classés comme dangereux destinés aux produits à usage grand public et professionnel. Par conséquent, les entreprises qui fabriquent ces produits doivent se conformer au nouveau format harmonisé PCN.
- Les mélanges destinés à un usage industriel doivent être conformes à partir du 1er janvier 2024.
- Les mélanges déjà mis sur le marché et notifiés en vertu de la législation nationale doivent être conformes à partir du 1er janvier 2025.
La date la plus ancienne s'applique si un mélange a plusieurs des utilisations ci-dessus, que ce soit pour une utilisation directe ou pour la fabrication plus en aval de la chaîne d'approvisionnement. Les mélanges sont soumis aux exigences nationales d'information existantes avant la date d'applicabilité pertinente.
En cas de modification des mélanges déjà notifiés en vertu de la législation nationale, les entreprises doivent envoyer des notifications basées sur les dernières exigences en matière d'information, conformément à l'annexe VIII.
Nouveau format harmonisé
Les entreprises qui souhaitent soumettre la notification au centre antipoison doivent fournir les informations requises en utilisant le nouveau format harmonisé. Le format est basé sur XML et compatible avec IUCLID. Le nouveau format harmonisé doit contenir les informations suivantes :
- Coordonnées du déclarant
- Informations détaillées sur les mélanges telles que la classification, l'étiquetage, les informations toxicologiques, le pH, la forme, l'état physique, la composition, etc.
- Identifiant unique de formulation (UFI)
- Informations sur le produit telles que le type, la taille de l'emballage, la catégorie, la couleur, etc.
Le non-respect de la soumission des informations requises dans le nouveau format dans les délais impartis entraînera des amendes applicables ou l'interdiction du produit sur le marché. Il est donc crucial d'analyser l'ensemble de votre portefeuille de produits et d'optimiser votre système de gestion des données au format PCN harmonisé avant les échéances pertinentes. Pour éviter les tracas et assurer la conformité, contactez un expert en soumissions réglementaires pour les produits chimiques.
