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Avec l'éclatement de la pandémie mondiale, la Malaisie continue de lutter contre la COVID-19. Cette période a été accablante tant pour l'industrie pharmaceutique malaisienne que pour les consommateurs. Alors que l'hygiène publique et personnelle est devenue la première défense contre le virus, un changement de comportement des consommateurs a été observé, en particulier en ce qui concerne les produits liés à l'hygiène sur le marché malaisien. Les désinfectants de surface, étant l'un de ces produits d'hygiène, ont connu une augmentation significative de la demande.
Le fait que les pratiques de désinfection réduisent le potentiel de contamination bactérienne ou virale et soient essentielles dans les milieux cliniques et non cliniques a encouragé le ministère de la Santé (MoH) de Malaisie à réglementer ces produits.
Récemment, le Ministère de la Santé (MoH) a annoncé que l'Autorité Nationale de Réglementation Pharmaceutique (NPRA) est l'agence de réglementation officielle autorisée à réguler les désinfectants de surface en Malaisie. Étant donné que les désinfectants de surface ne sont pas formellement réglementés en Malaisie, la NPRA a élaboré un document de lignes directrices grâce à de nombreuses collaborations avec des experts de l'industrie.
Selon les directives actuelles, les produits d'assainissement ou de désinfection sont classés dans les trois (03) catégories suivantes :
- Catégorie 1 : Utilisé pour l'assainissement ou la désinfection de la peau/des parties du corps humain et animal
- Catégorie 2 : Utilisé pour l'assainissement ou la désinfection des dispositifs médicaux
- Catégorie 3 : Utilisé pour l'assainissement ou la désinfection de tous types de surfaces (sauf sur les humains, les animaux et les dispositifs médicaux)
Ces lignes directrices servent de référence pour la production, l'importation, la vente et l'utilisation de désinfectants de surface en Malaisie. Elles visent également à :
- Accompagner les fabricants dans l'utilisation d'ingrédients sûrs et efficaces
- Permettre aux fabricants de choisir les normes appropriées pour étayer leurs allégations.
- Permettre une utilisation correcte du produit conformément aux instructions.
- Aider l'autorité réglementaire à évaluer les allégations figurant sur l'étiquette.
L'enregistrement des désinfectants de surface est volontaire et tout demandeur souhaitant enregistrer un désinfectant de surface doit soumettre manuellement les informations sur le produit et les documents connexes à la NPRA pour évaluation. La soumission se fait uniquement sur rendez-vous. Actuellement, la période de validité de l'enregistrement est de douze (12) mois et il n'y a pas de frais d'enregistrement.
Cette réglementation garantira un flux de désinfectants de surface de qualité en Malaisie. Les fabricants de désinfectants bénéficieront de l'association avec une Autorité Sanitaire et les consommateurs disposeront de produits vérifiés par l'Autorité Sanitaire, sûrs et efficaces. Les lignes directrices sont soumises à un examen continu par la NPRA, il est donc conseillé de rester continuellement informé des informations et exigences de l'Autorité Sanitaire. Pour éviter les pièges lors du processus d'enregistrement, contactez un expert en réglementation.
