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Êtes-vous un fabricant de produits cosmétiques souhaitant obtenir des autorisations de mise sur le marché dans toute l'Union européenne ? Savez-vous en quoi consiste la documentation technique obligatoire à fournir pourobtenir ces autorisations? Pour commercialiser des produits cosmétiques dans l'UE, les fabricants doivent, conformément au règlement européen sur les produits cosmétiques, soumettre un dossier d'information sur le produit (PIF), qui doit contenir les informations de sécurité nécessaires (sous la forme d'un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques [CPSR]) concernant les produits, ainsi que des informations sur la description du produit, le mode de fabrication, les preuves de conformité aux BPF, les données issues des essais sur les animaux (le cas échéant), l'étiquetage, etc.
En tant qu'élément essentiel du PIF, le CPSR doit inclure :
- Partie A – Informations sur la sécurité des produits cosmétiques
- Partie B – Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques
En quoi consistent les informations de sécurité ?
En tant qu'élément essentiel des données, la partie A du CPSR c'est-à-dire les informations relatives à la sécurité) doit contenir tous les profils toxicologiques des ingrédients utilisés dans la fabrication des produits cosmétiques, ainsi que d'autres données pertinentes telles que :
- Composition quantitative et qualitative du produit cosmétique
- Caractéristiques physico-chimiques des substances ou mélanges et stabilité du produit cosmétique dans des conditions de stockage prévisibles
- les spécifications microbiologiques de la substance ou du mélange et du produit cosmétique
- pureté/impureté des substances, traces de substances interdites, caractéristiques pertinentes du matériau d'emballage
- Utilisation normale et prévisible d'un produit cosmétique compte tenu des avertissements figurant sur l'étiquetage
- Exposition aux produits cosmétiques et aux substances
- profil toxicologique des substances
- Données sur les effets indésirables et les effets indésirables graves
En quoi consiste l'évaluation de la sécurité ?
En tant qu'élément essentiel du PIF, la partie B du CPSR c'est-à-dire l'évaluation de la sécurité) doit contenir des données relatives à l'évaluation de la sécurité, telles que :
- Conclusion de l'évaluation par rapport à l'article 3
- Déclaration sur la nécessité d'étiqueter les avertissements et les instructions, le cas échéant, conformément à l'article 19, paragraphe 1, point d).
- Une explication appropriée et un raisonnement scientifique menant à la conclusion de l'évaluation, laquelle doit être basée sur l'interaction des substances et la partie A des rapports de sécurité, c'est-à-dire les informations de sécurité.
- Justification valide de la prise en compte et de la non-prise en compte des profils toxicologiques.
- Prise en compte des impacts de la stabilité sur la sécurité du produit cosmétique
- Nom, adresse, preuve de la qualification, date et signature de l'évaluateur de la sécurité
L'objectif du rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) est de garantir la sécurité des consommateurs et d'éviter les effets nocifs liés à l'utilisation du produit cosmétique. Alors que la partie A du CPSR être obtenue auprès des fournisseurs de matières premières et des fabricants des produits, pour finaliser la partie B du CPSR, les organisations ont besoind'ungroupe d'évaluateurs de sécurité qualifiés, possédant une compréhension approfondie de la chimie et de la toxicologie ainsi que des connaissances avérées. Préparez un CPSR conforme CPSR PIF réussie PIF .
