Dépôt des soumissions IND et des informations du nouvel investigateur auprès de la USFDA.

Le client était une entreprise de biotechnologie française recherchant un soutien réglementaire pour la réalisation de soumissions IND au format eCTD et le dépôt de SUSAR, de rapports de sécurité, un changement d'agent aux US et les informations du nouvel investigateur. Le projet présentait des défis tels que le suivi des documents fréquemment modifiés et une période définie pour leur dépôt au format eCTD. Freyr a validé les documents et assuré une précision à 100 % dans les soumissions avec un délai d'exécution rapide. L'équipe de talents de Freyr a répondu à toutes les exigences du client et l'a aidé à atteindre ses objectifs commerciaux.

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