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Une entreprise biopharmaceutique basée en Suisse recherchait de l'aide pour la soumission réglementaire de l'IND original et de ses amendements auprès de l'USFDA. L'objectif du projet était de livrer des IND de haute qualité, incluant un volume important de modules 4 et 5 de l'eCTD, dans les délais impartis. De plus, des défis supplémentaires concernaient le suivi des versions des documents fréquemment modifiés et leur remplacement dans l'eCTD.
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