Le client était une entreprise pharmaceutique hongroise de recherche et développement et recherchait un support réglementaire pour le dépôt de réponses et la modification des soumissions originales faites à la USFDA et à Santé Canada. Le projet présentait plusieurs défis, tels que le suivi des versions des documents fréquemment modifiés et des délais serrés. Freyr a validé les documents et a aidé à la publication granulaire au niveau du document (DLP). Les ressources expérimentées de Freyr ont pu créer un outil de suivi qui a aidé le client dans ses activités LCM.
Découvrez comment Freyr a pu respecter tous les délais fixés par le client et a garanti zéro défaut dans les soumissions en maintenant une voie réglementaire conforme. Téléchargez l'étude de cas avérée.