Amendements et soumissions LCM et DMF sans aucun défaut

Le client était une entreprise pharmaceutique hongroise de recherche et développement et recherchait un support réglementaire pour le dépôt de réponses et la modification des soumissions originales faites à la USFDA et à Santé Canada. Le projet présentait plusieurs défis, tels que le suivi des versions des documents fréquemment modifiés et des délais serrés. Freyr a validé les documents et a aidé à la publication granulaire au niveau du document (DLP). Les ressources expérimentées de Freyr ont pu créer un outil de suivi qui a aidé le client dans ses activités LCM.

Découvrez comment Freyr a pu respecter tous les délais fixés par le client et a garanti zéro défaut dans les soumissions en maintenant une voie réglementaire conforme. Téléchargez l'étude de cas avérée.

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