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Le client était une multinationale américaine de premier plan qui devait déposer des dossiers originaux et des demandes de modification mineure (LCM) auprès de la US and Drug Administration (FDA) US et de l'Agence européenne des médicaments (EMA), tout en souhaitant avant tout privilégier à la fois la rapidité et la qualité. Cela impliquait une compréhension approfondie des exigences et réglementations spécifiques à chaque agence, ainsi que la capacité d'adapter efficacement le contenu aux marchés locaux. L'équipe de Freyr a réussi à effectuer les soumissions dans les délais impartis, sans aucune mise en demeure, et a mené à bien toutes les activités liées aux soumissions.
Découvrez comment Freyr a soumis avec succès des demandes originales et LCM valides à l'USFDA et à l'EMA pour un client, en offrant un soutien complet tout au long du processus de soumission. Accédez à l'étude de cas détaillée pour plus d'informations.
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