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Une grande entreprise pharmaceutique spécialisée dans les génériques, US, recherchait une assistance réglementaire pour le dépôt de demandes de réunion auprès de laFDA US FDA une demande abrégée d'autorisation de mise sur le marché (ANDA). Le client était un nouvel acteur sur le marché des génériques et le projet devait être mené à bien dans des délais très serrés.
Grâce à un processus d'examen en deux étapes, l'équipe de publication et de soumissions de Freyr a réussi à déposer des demandes de réunion de haute qualité pour les ANDA. Freyr a maintenu la transparence avec le client tout au long du processus en organisant des réunions en temps voulu et en comprenant leurs exigences.
Pour découvrir en détail comment l'équipe de Freyr a réussi à soumettre les dossiers dans les délais à laFDA US FDA à garantir que le client respectait toutes les exigences réglementaires, téléchargez cette étude de cas.
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