,
Le client, un leader mondial du secteur des médicaments génériques basé aux États-Unis, recherchait une assistance réglementaire pour PADER de demandes d'autorisation de mise sur le marché (ANDA), de modifications et PADER . Le projet présentait des défis tels que l'examen et le dépôt de tous les documents d'étude dans des délais très stricts et conformément àFDA US . Grâce à un vivier de ressources expérimentées, Freyr a pu fournir un soutien end-to-end en examinant les documents d'étude, en assurant la coordination avec CRO et en effectuant les ESG finales. Avec zéro erreur et plus de 70 % de gains de coûts, le client a pu satisfaire respectivement à toutes les exigences de conformité et commerciales.
Découvrez comment Freyr a relevé de nombreux défis et a fourni des services réglementaires End-to-End au client en créant, examinant et déposant des soumissions ANDA et PADER de haute qualité sans aucune lacune. Téléchargez l'étude de cas avérée.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
